Mraf, crcpcrBo sApaloorpsrcErr Poccrficxoi Oclcperur ilillilrilllll||
219895 Or qFPAJIbIIAS C"IIYjI(E,/C, NO IIAI3OPY B COEPE SIPABOOXPAHEHITS (POC3.{PABHA,{3OP) Cy6rerrn o6parrleHr.rr JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CaagrHcxar ru. 4, crp, l, Moctoa, 109024 Tene$ou: (495) 698 45 38; 698 t5 74 TeppuropuanrnBre oprarrbr /.9 p/; "/r:/r l.re @eAepamxoft cJryx6br rro HaA3opy Ha Jt& B coepe 3ApaBooxpaHeHr{t

Opraausaqun, oc)ruIecrBrurrorqte 3KC[epTI,r3y KaqecTBa ireKapcTBerrHbrx cpeAcTB
O nperparqenuu AeicrBfit aerqapaqEn o cooTBeTcTBr,ltl Me4urquncrue opraHr{3arlll
Opranu ylpnBJrenut 3ApaBooxpaHenueu cy6rerron Poccr,ricrofi @e4epaquu

@e4epanrrxax crryx6a no rraA3opy n csepe 3Ap€rBooxpaueqvr Ea ocnoBaHr.ur no.rryr. ennofi ux$opruaqr.ru or ooo > peureHr{r.r o flpeKpar{eEr{n AeicrBr{r AeKjrapaq[]r o coorBercrBr.r.r Pocc RU.oM05.A11268 ot 24.12.2013 Ha rreKapcrBerrHbrfi rperapar cepur.r L01113 rpor{3BoAcrBa OOO ..OsoE> (Poccl.lx).
Pocs4paan44eop [peAnurraer OOO @e4epa-nruax cnrx6a rro Ha,43opy r crfepe 3ApaBooxpaue'r{r [peAJraraer cy6beKTaM o6paulenua ne(apcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecrlr [poBepKy :flar 4q fi.
AaHHor cepLu4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, rrocr)mllBrrrero B o6partleuze no yrasanxoft AEKNAPAqUE O COOTBETCTB}II{, N IPEACTAB}ITb B TEPPITOPI,IEIJIbHbIfi OPrAH Pocr4pann44aopa rur$opuaqrro o6 t,ts]sruu ero r,r3 o6parlenur.
Tepprtopualuruu opra'€M pocgApae'4Aeopa o6ecneqrm KoHTpoJrb 3a BbItBJreE[eM r.I Lr3StrxeM r,re o6parr{entt AarIIIofi Cep}rr.I JleKapcrBelrxoro npeflapara, corrpoBoxA€rrorqerocr yrasanuoft 4exnapaqr.lei o coorBercrBr4u. o [poBeAeHnofi pa6ore unQopunponarr Pocs4paara4sop.

Bpr.ro pyroao4rlrenr

f. B.farsoqxa hl,l ,{.B.flapxonrenrco

8 (499) 578 01 87

Российской Федерации 219895
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
IG О ОИ № ОИ - УИ Федеральной службы по надзору
В ере авоохранения а or сфере здр р
[ =] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия
М инские организации декларации о соответствии едиц Р all
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «Озон» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС КО.ФМО5.Д11268 от 24.12.2013 на лекарственный препарат «Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 101113 производства ООО «Озон» (Россия).

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
. Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87