РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-741/14 от 29.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-741/14 от 29.05.2014

О прекращении действия декларации о соответствии

Mxxncrcpcrlo eapalooxp&f, crf, I
Poccndcrot rDelcpeqnx
.DF I{FPA.'IbHAS GlrY)I(5A NO HA,q3OPY
B COEPE 3APABOOXPAflEHNS
(POB.qPABHA,{3OP)
Cnaasnsxar ruL 4, crp. I, Moclc& 109074
TereooE: (495) 698 45 38; 69E 15 74

-utz=ZU/r

Ha J*

ilillilillilllill
219896
Cy6tertu o6parrleu[t
neKapcTBerrHErx cpeAcTB

Teppuropnanrnhre opraHbr
@e4epanrxofi c4a(6hr rro H4A3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHr,rrr
Opranzsaqr,ru, oc)ruIecrBJrrroul[e
9KcrrepTr{3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrX CPeICTS

O uperparqexr.ru Aeficrsrlt
AeKjrapaqI.III o cooTBeTcTBr,rU

Me4nquucxue opraHpr3arlan

Opraxu yrp€lBreHrs
3ApaBooxpauexr.reu cy6rexron
Poccllicxofi @eAepaqnu

@eAepa*nas clyx6a no rraA3opy a c0epe 3Ap€rBooxpur'e
Ha oc'oBa'lrrr
'uu coo6rqaer o
norqrvennofi uxibopuaquu ot OOO
rrprrHrrroM oAo perueEr,rll o
rrpeKparqeHr.ru qeficrarar AeKrrapaqlrr o coorBercrBvu poCC RU.aM05.Ag45g5
or
08.11.2013 Ha JrerapcrBennrrfi npenapar l0 Er., yrraKoBKr 6egrsqeftxos're KoHryprrhre> cepu' rsTror3 rpor.r3BoAcrBa
OAO (poccns).
Pocr4paaua4sop npeAJraraer oAo 3alBoA> rrpeAocraBr.rrb cre4enr.r.r o6 ug,b'lrldd1, r.r3 06parrlenrr yrasannoi cepr4n
JreKapcrBeHuoro [penapara, cofipoBoxAaroqeroc, yrasannofi
Aexnaparluefi o
COOTBETCTBIII4.

crryar6a tro rraA3opy n cr$epe 3ApaBooxpafienu rpeAJraraer
cy6terrau o6paulenur JreKapcrBeHnrrx cpeAcrB upoBecrr.r [poBepKy H1rJrr.rrrrr,
4auno6
ceplrE neKapcrBerrHoro cpeAcrBa, nocr)mr.rBluero B O6perrlexr.re IIo yraranxoi
AeKrrapaqnr{ o coorBercrBr{[, rr upeAcr€rBlrrb B Teppuropuanrnrrfi opraH
@e4epanrxae

PocsApaaxa,usopa nnsoprraaqnro o6 nsr.srtlu e.o ,as o6paqexux.

Teppzropua*nrur,r opranaM pocgApagaarsopa o6ecneqnrr Ko'rponb sa
BhItBJTeHI'reM r,r Ir3strueM us o6parrlenu r
4auxoi cep l{ JreKapcrBeHlroro fipenapara,

corlpoBox.uaroruerocr yxarauHoft 4eurapaqraefi o coorBercrBr.rr.r.
un(popnrrponatr Pocsapasn44:op.

Bpao pyroro4nrena
f.

B.

fannoqra

8 (499) 578

0l

87

frW

o

nporegennoft pa60re

,{.B.Ilapxoveuxo

Mxxncrcpcrlo eapalooxp&f, crf, I Poccndcrot rDelcpeqnx .DF I{FPA.'IbHAS GlrY)I(5A NO HA,q3OPY ilillilillilllill 219896 B COEPE 3APABOOXPAflEHNS (POB.qPABHA,{3OP) Cy6tertu o6parrleu[t neKapcTBerrHErx cpeAcTB Cnaasnsxar ruL 4, crp. I, Moclc& 109074 TereooE: (495) 698 45 38; 69E 15 74 Teppuropnanrnhre opraHbr
Ha J* -utz=ZU/r @e4epanrxofi c4a(6hr rro H4A3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr,rrr

Opranzsaqr,ru, oc)ruIecrBJrrroul[e 9KcrrepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX CPeICTS
O uperparqexr.ru Aeficrsrlt AeKjrapaqI.III o cooTBeTcTBr,rU Me4nquucxue opraHpr3arlan
Opraxu yrp€lBreHrs 3ApaBooxpauexr.reu cy6rexron Poccllicxofi @eAepaqnu

@eAepa*nas clyx6a no rraA3opy a c0epe 3Ap€rBooxpur'e Ha oc'oBa'lrrr norqrvennofi uxibopuaquu ot OOO 'uu coo6rqaer o rrprrHrrroM oAo perueEr,rll o rrpeKparqeHr.ru qeficrarar AeKrrapaqlrr o coorBercrBvu poCC RU.aM05.Ag45g5 or 08.11.2013 Ha JrerapcrBennrrfi npenapar cepu' rsTror3 rpor.r3BoAcrBa OAO (poccns).
Pocr4paaua4sop npeAJraraer oAo rrpeAocraBr.rrb cre4enr.r.r o6 ug,b'lrldd1, r.r3 06parrlenrr yrasannoi cepr4n JreKapcrBeHuoro [penapara, cofipoBoxAaroqeroc, yrasannofi Aexnaparluefi o COOTBETCTBIII4.
@e4epanrxae crryar6a tro rraA3opy n cr$epe 3ApaBooxpafienu rpeAJraraer - cy6terrau o6paulenur JreKapcrBeHnrrx cpeAcrB upoBecrr.r [poBepKy H1rJrr.rrrrr, 4auno6 ceplrE neKapcrBerrHoro cpeAcrBa, nocr)mr.rBluero B O6perrlexr.re IIo yraranxoi AeKrrapaqnr{ o coorBercrBr{[, rr upeAcr€rBlrrb B Teppuropuanrnrrfi opraH PocsApaaxa,usopa nnsoprraaqnro o6 nsr.srtlu e.o ,as o6paqexux.
Teppzropua*nrur,r opranaM pocgApagaarsopa o6ecneqnrr Ko'rponb sa BhItBJTeHI'reM r,r Ir3strueM us o6parrlenu r 4auxoi cep l{ JreKapcrBeHlroro fipenapara, corlpoBox.uaroruerocr yxarauHoft 4eurapaqraefi o coorBercrBr.rr.r. o nporegennoft pa60re un(popnrrponatr Pocsapasn44:op.

Bpao pyroro4nrena
f. B. fannoqra 8 (499) 578 0l 87 frW ,{.B.Ilapxoveuxo

nego ин ПАРА |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
£9. 08. HY ® Pte —FIL [VY Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения
[ ~ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия
едицинские организации декларации о соответствии Медици р ац
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС КО.ФМо05.Д84585 от 08.11.2013 на лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные» серии 1571013 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных ‘средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 0187

Скачать документ: Письмо 02И-741/14 от 29.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи