MxErcrapcrBo sAp$oorparaf, nt Poccricrol Oclcprqxx illlillilllltllilil 219894 lDF '{F'PAJIbHAfl c.lry)KBA TIO HAJISOPY B COEPE 3.qPABOOXPAHEHng (POC3,{PABHA.43OP) Cy6rexrrr o6panleur.rt CnaBnrcrcai ruI. 4, crp. l, Mocna. 109074 neKapcTBeHHbrX CpeAcTB TsneQor: (495) 698 45 38; 69t 15 74
TeppmopranrHEre opraurr @e4epanrnofi cnyx6n ro Harq3opy a c$epe 3ApErBooxpaHeHr.rt
r I Opraunsaqru, ocyqecrBJrrrcuue 9KC[epTr{3y KaqecTBa 06 or:use r.rg o6pprqenur neKapcTBeHHLrX CpeAcTB ceprr,r Jre(apcTBeHrroro cpeAcTBa
MeAurluacrue opraurr3aqu lr
Opranu ylpaBJreHr.rt 3Ap€tBooxpauexreru cy6lexron Poccrficrofi @eAepaqzu
@:o"p*rnar crryor6a rro HqA3opy n csepe 3rpaBooxpagenrr coo6qaer, qro ^^^ cepuu 1512123, nponsno4craa (fhfiBa Qaaroxu (Pecrry6nrnra Xopnarnr) Xpnarcra A.o.o.) csrs" a a"o raaoooercrBreM rpe6onaruau nopuarunnol AoKyMeHTarIu[ rro "
rroKa3arearo PocgApaa'aA3op flpeAJraraer ooo @eAepanrnas crryox6a no rraA3opy n cQepe 3ApaBooxpaqegri, rpeAJraraer cyorerrau o6paqeur're JrexapcrBe'HLrX Cpe4cr"
lpoBecr]r npoBepKy HaJtu., uyraranuoff cepfiLr re*apcrBe'rroro cpe.qcrBa H flpeAcr€lBr.rr'
aaiprroprarsnrr[ opra'
PoceApaBnaAgopa r.rn$opuaq[ro o6 "
r,rgrsrfi, L. r, ooparlerrr4rr.
Teppuropnanrruuu opra'aM pocsApaB'argopa B'rrBJreHr'eM fi o6ecneq^s KorrrponE 3a '"Sbur\eM npooe4enuofi pa6orc ""t-"y***"ofi ceprr Jre*apcrBe'rroro cpeAcrBa. o unQoprvc.rpooarr pocsgpannaqsop.

Bpno pyxono4ureax .{.B.IIapxoruenro

I. B.IaEEoqxa 849957&r87

Министерство здравоохранения | | | | | | il |
219894
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LG LE. ДУ И м Glu-ZY, ff Федеральной службы по надзору
хранения На № or в сфере здравоохран
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Тева» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Сумамед, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (5), пачки картонные» серии 1512123, производства «Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187