MiErcrcpcrlo r!.{p.B(xrrprr|cEf, g poccnlcroi Oclcpeqrr lltlliltltlllllltil oEqEpAJIbHAlf, CJIITXE/q, no HAA3Opy 2,19901 B COEPE 3APABOOXPAHEHIIf, (POC3APABHAASOP) Cy6rerru o6parrlennr Cragffrc(ar ru,4, crp. t, MocE8, 109074 JTeKaPCTBeHHbD( CpeAcTB TercQof,: (495) 698 45 38; 69E lj 74
lg ot- ,"4p/f * Lr^ tr, a., . y/i// /
TeppnropaanbnEre oprarrhr Oe4epanrnoi crryx6rr uo Ha"q3opy n crf epe 3ApzrBooxpageuu,
Opranrsaqur.r, oc)flqecrBJrrro[I[e sKCrrepTr,I3y KaqecTBa 06 orgrrBe us o6parqenur neKapcTBerrHbrx cpeAcTB ceplln JreKapcTBeEHOrO cpeAcTBa
Me4nluncrre opranr{3arluu
Opranx yfipaBneHr.r, 3ApaBooxpagenn eu cy6renor Pocclrfcrof (De4epaqru
(DeAepamHaq cnyx6a rro HaA3opy n cQepe 3rp€lBooxpauenul coo6rqaer, vto :t19,:Y:-":rvr-0aprranpeuaparhr>>
rM. H.A.ceuamxo)) nplrrr'ro peue'ne o6 0rg'se ug ooparr{e'r'rr neKapcrBeEHOrO cpeAcrBa . l0_ un, aunynu 1tO;, *opoO* ?up"Jrr""r",, 11113 npor'rsroAcrBa oAo (poccnx) n cB,'3n c ero HecoorBercrBr{eM rpe60nanz.nr,r nopuarurnoi AOIg/MeHTaqI{Ir ,,o rroKa3areJrro >. gHxsneHuu O yrasannot cep[r{ AaHHoro neKapcrBerruoro rperapara cy6rexru o6n-g91rr JreKapcrBeHHHx cpe.qcrB ruQopnaupoaanbr nrcBMoM pocsApaBHaAs opu o, i3.04.20|4 Nr1li_ajil;
PocrApasH4Asop rpeAJraraer OAO Es'.flT'r.r us o6pauleHu, yKa3aHHoE cepuu neKapcTBer roro flpelapaTa.
(DeAepa.nruax crryx6a rro Ha43opy n cQepe 3ApaBooxpauen]r, rpeAJraxaer cy6rerrav o6pauleHr,lx JreKapcrBeHHErX cpegcr"
[poBecrr{ rrpoBepKy EurJr}rq[, yKa3aEHOfr cep,n'n ne(apcrBe'H'r. cpeAcrBa ,n [peAcr.Bnr' ,"ppr"op"anrnrri opfa'
Pocs4paana4sopa ruQopuaq ano o6 :lis:,lrrur "
,, ooprrqeH[r.
Teppnropna.nrarnr,r oprauaM pocs4panuaAsopa "a B6I'BJIEHI{EM }I II3''TINEM BLI'''EYKA3AIIHOi o6ecne.rzrr (orrrponB 3a ."PN' JIEKAPCTBEHHOTO CPCACTBA. O npore4eruofi pa6ore au$opuuponara poegparna4sop.

Bpuo pyxoao4rrenr ,{.B.flapxonrerr o
f.B.faEHo.rrc 8499s780187

Министерство здравоохранения IF ТИ |
Российской Федерации 249904
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
29 27 SLY в Obey - ZY Федеральной службы по надзору На № от
в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 11113 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.04.2014 №01И-577/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.
Н.А. Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко ^

Г.В.Ганночка 84995780187