Mrxxcrcpcrro rApeloorp8f, cExt Poccxiclofi Ocrcpaqrx il1ilil|lililil||il OF'I(FPAJIbHAS CJryXEA NO HA.(SOPY 219900 B CIDEPE 3TPABOOXPAHEHIIf, (POC3APABHM3oP) Cy6rerrn o6paryenu.r CrarrHcxs{ n[ 4, qlp, l, Mocsa, 109074 JreKaPcTBerrHbrx cpeAcTB Tcr€ooa: (495) 698 45 38; 698 15 74

/91tr24/L_ m etu - /i/ /2 Teppr.rropna.nBurre opr€trtlr Qe4eparrnofi cfiyx6lr rro HaA3opy HaM or B coepe 3ApaBooxpaEerrlrt

Opranzsaqnz, ocyqecrBJrJrrorq[e 9KCnepTlr3y KaqecTBa 06 orgrrne us o6parqenrr neKapcTBeHHhrx cpeAcTB ceptir,r JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa
Meguquncrne opranrl3arlru
Opranu y[paBJreHrrt 3ApaBooxpaHeHr4eM cy66eKroB Poccutcroft (Degepaqna
(De4epalrxar crryx6a tro Ha43opy a crfepe 3ApaBooxpauenu.f, coo6qaer, qro ofyrr Muns4pana Poccnr flpurrrro peurenrre 06 or3rrBe tl3 o6parr{enur JreKapcrBerrHoro cpeAcrBa ..Kamu xJropr,rA, KoHrIeHTpar AJrr flpuroroBJrenr.rt pacrBopa 4lr zu(pyezft 40 ur/ua 10 rrln, aM[yJrBr (10), na.rru KaproHH6re> cepulr c560513 rpor.r3BoAcrBa (Dryrl Mrxs4pasa poccrn (poccur) a cBr3ll c ero EecoorBercrBr4 eM T pe6oranrxrr,t nopuanranofi AoK)rMeHTarInr IIo loKa3areJllo .
Poc:gpauragsop flpeArraraer OIy[ Mtns4pasa pocczn rrpeAocraBr.rrb cBeAeHr.rs o6 usbstm us o6parr(enur yraranxofi cepun JreKapcrBeHHoro npeIIapaTa.
(Degepa.nrxaa crryx6a ro HaA3opy n c$epe 3Apaaooxpagerrr, rpeAJraraer cy6rerraru o6parrlerzr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecrrr [poBepKy :aalrwtr4l yraraunofi ceplrE neKapcrBeHHoro cpeAcrBa n [peAcraBnrb B reppr.rropr{rurbrrbrfi opraH Pocagpaanag:opa nHSoprtaaquro o6 r.rsr.smlr ee r,r3 o6panlexr.r.
Teppuropr,ra.nrnrru opr{lHaM pocogpannagsopa o6ecneq[rr KoHTpoJrb 3a BbrfBJIeHr,reM v u3'bflT,,eliI Arrrueyraraxnofi cep[I{ JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o nporegenxofi pa6ore nn$opnruporam Poe4panuagsop.

Bpuo pyroao4atenr
M ,,{.B.fIapxoruenro

f.B.faHnoqka 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации 219900
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр, {, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ALLE. MOL, Va № Ofte - ZY: G, Vs Федеральной службы по надзору
На № - в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии C560513 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изьятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187