РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-745/14 от 29.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-745/14 от 29.05.2014

Об отзыве из обращения серий лекарственного средства

lwl

M""r"t"p"r-l-""ooxp&trc'trr
poccnficrofi Oc.qcpaqrn

lDE,4EPfiIbIIAfl

illlll].lHlllr

CJTY}I(EA NO HAASOPY

B COEPE SAPABOOXPAHEHI,I,

(Foc3.{ra3p1439p1

CrasErcxar nn. 4, glp.

l,

Mocroa,

Cy6rcrrrr o6parqeuza
JreKapcTBeHrr6rx cPeACTS

109074

Tenc@B: (495) 69E 45 3E; 698 t5 74

tg25&//

Teppr,lropu{urbxrre
_
@erepaarnof

opraHbr
crryx6rr no Ha,q3opy
B CQepe 3ApaBooxpaEerrr4,

M

HaJt&

Opranzsaqzr.r, ocytqecrBxrrc[Ir4e
9KCIIepTI{ 3y KatrecTBa

06 orsBrBe ag o6paqeHz,
cepEE neKapcTBeEEoro cpeAcTBa

JreKapcTBerrHhrx cPeACrn

MeAuuuncrr.re opraur{3aqt}r

Opraau y[purBJreurrrr
3ApaBooxpiurenzeu cy6rexroa
Pocczfi crofi (DeAepaqraz

@eAepanrraq

tYT91

HaA3opy B coepe 3ApaBooxpa'e'r.r,
coooqaer, qro
rpr'Hrro pertre'ue o6 ors;se n, o'oparrr"r,""ilil""#ro
rperapara
"Tnauun-Buanr' pacrBop AJU' BrryrplrM'rlreq'oro BBeAeHn r 50 lar/un
l un, auuynrr
reMuoro crenrra (10), naqru KapronHhre>

ooo (BI4AJ'

""

cepult L305O2, 130j03

@apr,'racblorlrK€rrr

:Y:^"tr
Tsrrrry
'rpeooBarurM
nopuarunnof

rporr3BoAcrBa

Ko. JI'A.> (Itzrarl) B cBr3, c ero
HecoorBercrBr{eM
AoKyMerrrarlu" no,)o**ur"*,.VuaxosKo).
yxasaunot cepkra ,uaurroro JrexapcrBerrnoro
O srr.rnrerrr.rr,r
npelapara
cy6rerrrr
neKapcrBe'Hbrx cpe'ucrB^ *rsopvupoaa"",
obparqena.e
pocgApaBHa,q3.pa
n"a"r-*o
Ng' tv-22 / | 4. or 3r 0 I .2 0 r
16.01.2014
4 Nt6zn:
ri'
6z i t .zo,q Ng'1 Lr_ 665
/.1 4.
Po"ropaBHaA3op
.

ii i' i,
rpeAJluuaer

--*
us o6panrenne
y,**r"r*

or

ooo GIIAJI
.uexapct""r";;;o:?"#:;:lrrb cBeAe'r{rr o6 as.os'tuu
"" ;;.;;;'.."' .o'"p"',^f,u"oo'p*e'r{, npeAnaraer

cepr.rft

"ru"",3ifl3#ilH;?1d
cepva nerapcrBeHgo"o"*1lt^1"tBD(

cpeAcrB rlpoBecrll flpoBeplry
Harnqlrt yxasannoft

'":";;;;;i;";;ild#"#1J#:nTT.,fil"'".pp'*p"-"'",ropraH
eppr,tTopu€urbHhrM
BE'BJreHrreM ;
"x:Try.d;T#"Tffi r",",;ffi::ffi." ..T#::.
r

","","*

3

nporeAennoi pa6ore zHQopur.rponau pocgapaBnaffop.

Bplto pyrosoAnreu
.{.B.flapxorraenxo

f.B.facEoqrc
849957 8018'7

lwl M""r"t"p"r-l-""ooxp&trc'trr poccnficrofi Oc.qcpaqrn lDE,4EPfiIbIIAfl CJTY}I(EA NO HAASOPY illlll].lHlllr B COEPE SAPABOOXPAHEHI,I, (Foc3.{ra3p1439p1 Cy6rcrrrr o6parqeuza CrasErcxar nn. 4, glp. l, Mocroa, 109074 JreKapcTBeHrr6rx cPeACTS Tenc@B: (495) 69E 45 3E; 698 t5 74

tg25&// M _ Teppr,lropu{urbxrre opraHbr @erepaarnof crryx6rr no Ha,q3opy HaJt& B CQepe 3ApaBooxpaEerrr4,

Opranzsaqzr.r, ocytqecrBxrrc[Ir4e 9KCIIepTI{ 3y KatrecTBa 06 orsBrBe ag o6paqeHz, cepEE neKapcTBeEEoro cpeAcTBa JreKapcTBerrHhrx cPeACrn

MeAuuuncrr.re opraur{3aqt}r
Opraau y[purBJreurrrr 3ApaBooxpiurenzeu cy6rexroa Pocczfi crofi (DeAepaqraz

@eAepanrraq tYT91 ooo (BI4AJ' rpr'Hrro pertre'ue o6 ors;seB n, HaA3opy coepe 3ApaBooxpa'e'r.r, coooqaer, qro "" o'oparrr"r,""ilil""#ro rperapara "Tnauun-Buanr' pacrBop AJU' BrryrplrM'rlreq'oro BBeAeHn r reMuoro crenrra (10), naqru KapronHhre> 50 lar/un l un, auuynrr cepult L305O2, 130j03 rporr3BoAcrBa @apr,'racblorlrK€rrr Ko. JI'A.>
:Y:^"tr 'rpeooBarurM Tsrrrry (Itzrarl) B cBr3, c ero HecoorBercrBr{eM nopuarunnof AoKyMerrrarlu" no,)o**ur"*,.VuaxosKo).
yxasaunot cepkra ,uaurroro JrexapcrBerrnoro O srr.rnrerrr.rr,r neKapcrBe'Hbrx cpe'ucrB^ *rsopvupoaa"", npelapara cy6rerrrr obparqena.e n"a"r-*o pocgApaBHa,q3.pa or Ng' tv-22 / | 4. or 3r 0 I .2 0 r Po"ropaBHaA3op . 4 Nt6zn: ii i' i, ri'6z i t .zo,q Ng'1 Lr_ 665 /.1 4.
16.01.2014
--* - rpeAJluuaer ooo GIIAJI us o6panrenne y,**r"r* cepr.rft.uexapct""r";;;o:?"#:;:lrrb cBeAe'r{rr o6 as.os'tuu
"ru"",3ifl3#ilH;?1d "" ;;.;;;'.."' .o'"p"',^f,u"oo'p*e'r{, npeAnaraer cepva nerapcrBeHgo"o"*1lt^1"tBD( cpeAcrB rlpoBecrll flpoBeplry Harnqlrt yxasannoft '":";;;;;i;";;ild#"#1J#:nTT.,fil"'".pp'*p"-"'",ropraH eppr,tTopu€urbHhrM r BE'BJreHrreM ; "x:Try.d;T#"Tffi r",",;ffi::ffi." ..T#::.
","","* nporeAennoi pa6ore zHQopur.rponau pocgapaBnaffop. 3
Bplto pyrosoAnreu .{.B.flapxorraenxo

f.B.facEoqrc 849957 8018'7

— Mt
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обрашения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
#9 02. ДУХ № Ob le - #7, GY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от [> =] Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серий лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл | мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серий 130502, 130503 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 16.01.2014 №01И-22/14, от 31.01.2014 №02И-80/14, от 06.05.2014 №01И-665/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-745/14 от 29.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи