РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-746/14 от 29.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-746/14 от 29.05.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

W

ililililllillllll[
219897

MrEf, crcpcrlo sapaBooxpalcxrt
Poccnficrofi OcAcprqrl

iDF 4FPAJIbHAf, CIIY,I(5A NO HA.I(IOPY
B COEPE SIIPABOOXPAHEHH'

Cy6rerrrr o6paqeuzr

(POC3,{PAaHA,q3OP)
CnaBsHsxar rut. 4,
T€neQoE:

"99,0f
Ha

Jr&

(49t

/0/f

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

clp. I, Moq@a" 109074
698 45 38; 698 15 74

Tepputopua;rrtrre opraubr
(De4epanrnofi cnyx6u uo rraA3opy

n

o cr[epe 3ApaBooxpaueEr{t

c

Opranusaqun, oc)nqecrBJrrroque
9KcrrepTlr3y KaqecTBa
neKapcTBeHHErx cpeAcTB

06 orgune nr o6paqeuur
ceprur neKapcTBeHHoro cpeAcTBa

Me4uqrxcxr.re oprdrr.r3aur{n

Opraxrr ylp€lBreuus
3rpaBooxpaueurreM cy6beKroB
Poccr.rfi

@e.uepaaruar crryx6a

ro

rraAsopy

r

crofi Oegepaqun

cr[epe sApnBooxpaHerrul coo6rqaer, vro

OOO <lpenapara .<@ypoceur.rg, Ta6rerKrl 0,04 r l0 rur., yrraKoBKrt r.refironrre xonrypnue (5),
fiaqKu Kaprognbre> ceputl 681013 rporr3BoAcrBa OAO Me.ryrqr.rucKr{x flpenaparoB> (Pecny6nnra Eorapycr), B cB.rr3n c ero EecoorBercrBr.reM
Tpe6oBaH[rM uoplr,raurnnoi AoKyr\{eHTaqI{n no nora3areJrro orrpeAeJrer le). O sEr,IBrelrru Srxa:aanoi cepr{r.r A€rEHoro JreKapcrBerrHoro llpeflapara
cy6rexrrr o6per\enur JrerapcrBeHrLrx cpeAcrB r,ru$opunponanu uucbMoM
Poc:4panrass opa or 22.0 4.20 I 4 llb0 I I{-568/1 4.
Pocs4pannagrop npeArraraer OOO o6 wg'ssruu u: o6parrlenne yKrBaHHofi cepfir.r JreKapcrBeHnoro [pe[apara.
@egepanruar cnlor6a rro aa,q3opy a cQepe 3AptrBooxpaueufir rrpeAJraxaer
cy66eKTaM o6parr{enue JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB [poBecrn rrpoBepKy H€uutqur yK€BaHHofi
cepurl JreKapcrBerruoro cpeAcrBa n [peAcraBr{Tb B Teppr.rropfianHrui oprarr
PocgApanga,qgopa nnrfoprr,raquro 06 u3brrllr{ ee r{3 o6paqenr.ra.
Teppxropnaarrruru opraHaM PocgApanna,qsopa o6ecnequu KoHrponr 3a
BbrrBJIeHUeM I,I LI36rrr4eM arrrueyraranxofi cepfiI,I JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o
npoBeAeHHofi pa6ore r.rn(poprrrrponaTb PocgApanxa,qgop.

Bpno pyrono4rrenr

f

.8.

fa$roqxa

84995780187

M

.{.B.flapxouenro

W MrEf, crcpcrlo sapaBooxpalcxrt Poccnficrofi OcAcprqrl ililililllillllll[
219897 iDF 4FPAJIbHAf, CIIY,I(5A NO HA.I(IOPY B COEPE SIIPABOOXPAHEHH' Cy6rerrrr o6paqeuzr (POC3,{PAaHA,q3OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CnaBsHsxar rut. 4, clp. I, Moq@a" 109074 T€neQoE: (49t 698 45 38; 698 15 74 Tepputopua;rrtrre opraubr
"99,0f /0/f n (De4epanrnofi cnyx6u uo rraA3opy o cr[epe 3ApaBooxpaueEr{t Ha Jr& c
Opranusaqun, oc)nqecrBJrrroque 9KcrrepTlr3y KaqecTBa 06 orgune nr o6paqeuur neKapcTBeHHErx cpeAcTB ceprur neKapcTBeHHoro cpeAcTBa
Me4uqrxcxr.re oprdrr.r3aur{n
Opraxrr ylp€lBreuus 3rpaBooxpaueurreM cy6beKroB Poccr.rfi crofi Oegepaqun

@e.uepaaruar crryx6a ro rraAsopy r cr[epe sApnBooxpaHerrul coo6rqaer, vro OOO < ceputl 681013 rporr3BoAcrBa OAO (Pecny6nnra Eorapycr), B cB.rr3n c ero EecoorBercrBr.reM Tpe6oBaH[rM uoplr,raurnnoi AoKyr\{eHTaqI{n no nora3areJrro Pocs4pannagrop npeArraraer OOO @egepanruar cnlor6a rro aa,q3opy a cQepe 3AptrBooxpaueufir rrpeAJraxaer cy66eKTaM o6parr{enue JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB [poBecrn rrpoBepKy H€uutqur yK€BaHHofi cepurl JreKapcrBerruoro cpeAcrBa n [peAcraBr{Tb B Teppr.rropfianHrui oprarr PocgApanga,qgopa nnrfoprr,raquro 06 u3brrllr{ ee r{3 o6paqenr.ra.
Teppxropnaarrruru opraHaM PocgApanna,qsopa o6ecnequu KoHrponr 3a BbrrBJIeHUeM I,I LI36rrr4eM arrrueyraranxofi cepfiI,I JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o npoBeAeHHofi pa6ore r.rn(poprrrrponaTb PocgApanxa,qgop.

Bpno pyrono4rrenr

f .8. fa$roqxa 84995780187 M .{.B.flapxouenro

ВИ. Ш
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( ПР ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
GOS. LOY № OCbU-PYC YI Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества
O6 отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 681013 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.04.2014 №01И-568/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-746/14 от 29.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи