iwi Ittrrr*"p.t"i-]f =""ooxpaEGExr poccutclro& Oclcpaqrx l/ilililu1liltil OEAEP.AJI.bH.ilI CJIYXE,{ TIO HA.,I(3OPY B COEPE SAPABOOXPAHEHIIfl (PoCSAPABHAA3OP) Cy6rexru o6parqenua CnaaEtcxar rul' 4, qp. l, Mocrc4 JreKapcTBeHHbrX Cpe.qcTB 109074 TcneooE: (49j) 698 45 3Bi 6gt tS 74
Teppr.rropr.ra.nbuhre opraa br oeAeparuxofi crr),x6u,rL nuaropy Ha]t a cQepe 3ApaBooxpanegr.r,
Oprannsaqnr, ocylqecrBrrfiroullre gKCrrepTr43y KaqecTBa 06 orsune ug o6paqerur cepllll Ie(apcTBeHHOrO cpeAcTBa JreKapcTBeHHbrx cPeACtn
MeArquscxne oprauz3aqu[

Opranr,r yfip€rBJreur{, 3ApaBooxparreHuelr cy6remoa Poccnicroi @e4epaqru
@e4epalraan .T_6:,no Ha,q3opy oAO fiprrHrro peruenue o6 1 cQepe 3ApaBooxpa'e'r.r.a coo6rqaer, vro cpe'qcrBa oAo > rpeAocraBnr' cae4eHxe "."r#;t##;ftt""fr,4ton-ut" .T':ffi"*Tfi:Tffi o6
;;":nTtrH1";#::i:i"i:"#;ff cpeAcrB rlpoBecrrl opo"tp*y "";.rpeAJraraer Halt qntyra:aanoft cepn neKapcrBegsoroel(apcrBelrHhrx p":"'ap;""|il;;"1&.i#ffi eppnropnaJrbnErM r ."fuf:ffi T,,il;.-'"nn"-n'-"'",ropra'
opragaM pocsApaBuaAsopa o6ecneqmr B'I'BJIEHAEM H USb TIIEM KoHTpoJrb 3a B'IIIIEYKA3AHHOii ."P""
upoaegennof pa6ore nnQopnazporarr poceapasuaAsop. JIEKAPCTBEHHOTO CPEACTBA. O

Bpv o pyrosoAuren.r ,{.B.flapxoruenxo
f-B.fet|IrosKa 84995780187

sce ee ШИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обрашения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
8D LE MAY № Oy - Ha No
OT
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Ти Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Викасол, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 70712 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.04.2014 №01И-521/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О.
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187