illllrffilllllllil 219947 MxEncrcpctso sAp&BooxparGanr Poccxftcxofi rDcleprqnr oE4EpNrbneg ctnrx5A rlo HA.Uitopy B COEPE 3APABOOXPAHEELTfl (PO6,qPABHA.43OP) Cy6rerru o6parr{enut CraBrEcra.s nJr. 4, crp. l, Moqca 109074 JreKaPcTBeHrrBrx cpeAcTB Tene&oE: (495) 698 45 38; 698 15 7{

Teppuroprnanrulre oprarrrr 29-0520!4 * (De4epaarnoft cnyx6u rro HaA3opy HaJr& B coepe 3ApaBooxpaHeHE

Oprannraquu, ocyulecrBrrrroq[e 9KCrrepTrr3y KaqecTBa O nocrynnenuu r.ur$oprr,raqr,ru neKapcTBerrHbrx cpeAcTB o BlrrBJreunu HeAo6poxarecrnennoro JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa Meguquacrne opraulr3aqlrlr
Opranu ylpaBJreurrt 3ApzrBooxp€rHenreu cy6rerron Poccufi cxofi (De4epaqr.rn

@e4epalrnaa crryx6a Ha,q3opy a csepe 3ApnBooxpaHe'rr coo6rqaer o ''o rlocryrrJreHvr.r nu$oprvraqr.rn o BhrrBJreHr.ru ofEy (I4MU3yAocMrI) pocrgpaanaqropa (Mocroncrar .na6opatopxa) JIeKapcrBeHHErx rrpenaparoB, KaqecrBo Koropbrx He orBeqaer ycraroBJrerrrrBru rpe6oaanuxu, B XoAe IIpoBeAeHl.rr rocy,4apcrBeHHoro KoHTpoJUr KaqecTBa IeKapcTBeHHbrX CpeAcTB :
- ArleKapAor, ra6rerrz rroKpbrrhre Kr,rueqnopacraopuuoi o6oroqrofi 100 r'rr 10 rn:r., ylaxoBKr{ .rqefirosrre KoHTypHbre (3), nauxr.r KaproHHbre, rpou3BoAcrBa OAO , Poccux (sraAererl My3 , yl. Kapaa Maprca, g. 90, u. Kpacrono, Jlo6epeqxr.rfi pafton, MocxoBcK., o6lactr), [oKa3arerrb > - cepulr g004b;
- AqerapAon, ra6aerru rroxp'rrEre K rtreqropacraoprrvrofi o6ono.mofi 50 Mr 10 mr., y[aKoBKn Sqeftrosbre Korrr)pHEre (3), uavx[ KaproHE6re, npor{3BoAcrBa oAo , Poccu.a (nnagelerl lEy3 [enapeaMerrra 3ApaBooxpur'eurr ropo4JMocxnu, y;r. Byreruva, A. 21, r. Mocrna), [oK€BareJrb TeppuropurrJr'HoMy opra'y pocs4paBHaAsopa r. n Mocroacrofi _ ''o Mocrne o6nacru o6ecneqr.r* KoHTpoJrb 3a r{3brrr,reM u- o6parqexu, r{ y'rqroxeH}reM B ycraHoBneHHoM rrop.f,AKe yKa3anHbrx uaprnfi ne4o6poravecrBexrrhrx JleKapcrBenHbrx cpeAcrB.
(De4epa.nnrar cnyx6a rro HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpruenu.e coo6rqaer o rIpI4 ocraHoBJreHl'Itr peann3allla uHLrx naprufi BrrrtreyKa3aururx cepufi JreKapcrBer{Hbrx cpeAcrB.
 Poc:4pannageop npeAJrzraer cy6rerrau o6par{eunr JreKapcrBeuHhrx cpeAcrB, MeALrrIlrHcKrrM opranrr3arlrl{M rrpoBecrll npoBepKy HutLtwts. yKa3aHuhrx ceprfi JreKapcrBeHr$rx cpeAcrB, o pe3yJrElarax roropofi uu(poprvmponarr reppnrcpuanrrnuft opran PocsapaBna,rt3opa.
Teppuropna.nruuu opranaM Pocs4panna4sopa o6ecneqrrr KoHTpoJrB 3a BbrrBJreHr.reM r{ }rssrrrreM rs o6paqennr yKa3€urrrhrx ceprfi nerapcrBeHHbrx cpeAcrB.
O upone4ennoft pa6ore rnQopvupoaarr Pocs4parnqgsop.
@e4epalraae crryx6a no rraA3opy a c$epe 3Ap€rBooxpaueHr,rf, yKa3brBaer r.r3roroBr{TeJrrc (npo4aaqy, nnqy, BbrrroJrHrrorqeMy oy"*rl"r r{Hoc'rparrHoro tr3roroBr,rreJr{) yrasauurrx cepnft JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB Ha neo6xoAuuocrr IIpoBeAenEs ueponpnerui, flpeAycMorpennnx crarrefi 38 Pocs4panx44oop fipeArrr{cbrBaer r.r3roroB}rrerno (upo.qaBrly, Juqy, BLrloJrrrfioqeMy Qy"*qttn r,Irocrptunoro I.I3roroB[TeJrr) upe4ctarnru B TeqeH]Ie Aecurr4 4xefi c MoMeHTa BETXOAa AarrHoro n[cbMa B SreKTpoHHoM BrlrAe Ha aApec: control._ls@roszdravnadzor.ru c [ocneAyroqeft gocrrarofi na 6yrraaxnou Eocrrrene r.rnsopuaqr,rrc o npone4ennofi pa6ore, BKJrroqajr uporpaMMy naeponpuerrfi IIo [peAorBpaqeHr.uo [p[I"r[IHeHnr BpeAa, @e4epalruae uryx6a tro HaA3opy a cr[epe 3ApaBooxpaueunx o6paruaer Bgr,rMuruue, qro HenPeAcraBJIeHlre Enu HecBoeBpeMelruoe [peAcratBJlerr[e, m6o [peAcraBneH[e 3€IBeAOMO HeAOCTOBepHLIX CAe4exufi o Pocr4paanag3op, a r€rKxe HeBbrloJrHeHr{e B ycr€rrroBirenHLrfi cpor npeAfl]rc€trrur, perueur{rr pocs4pannagsopa BJreqer orBercrBerrHocrb, [peAycMolpeHHyro coorBercrBeHno cr.19.7.9. u s,2l c.t.lg .5 Ko,uerca Poccnfi cxoi (De4epaquu o6 agnannracrparuBrrhrx fipanonapymenurx.

Bpuo pyroro4me;re ,{.B.fIapxonrenro
MA

I.B.famroqKa 8 (499) s78 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г —
__.___. В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ а (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2.9, 05.2014 № 2-Е 0 Y/- 4 и Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественног О
лекарственного средства P PS Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства
ОАО «Синтез», Россия (владелец МУЗ «Люберецкая районная больница №1»,
ул. Карла Маркса, д. 90, п. Красково, Люберецкий район, Московская
область), показатель «Посторонние примеси» - серии 900413;

- Ацекардол, таблетки покрытые кищечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ГБУЗ «Городская клиническая больница №50» Департамента здравоохранения города Москвы, ул. Вучетича, д, 21, г. Москва), показатель «Цосторонние примеси» - серии 1020513.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. |