ilillilllllltiltil 219949 Mxtlxcl.pcrro s.lpaBoolpaEcEnf, Poccalcxol Oclcpaqlr OEAEPAJIbHAfi GITYXSA IIO HAA3OPY B COEPE SIIPABOOXPNIEHIS Cy6rexrrr o6pnnlenr,rx -l (FOC@BHA,{3OD JreKapcTBeHEEDaCpeACTB
C,rnrrxcrar tm, 4, ctp, 1, Moqca, 109024 Tcr€{oE: (49t 698 45 3t; 698 t5 74 Teppuropuanbuhre oprarrbr @egepanrnoi cnyx6u ro H443opy B 29-05,2W* 02 u- Vf'll,l V cQepe s4paaooxpaueunt HaM OpraunsaqrEn, ocyulecrBJrrrorqr{e 9KC[epTr{3y KaqecTBa JreKapcrBeHHE[X CpeACTB O nocryunerr.ra rurr[oprrraquu o BlrrBJrexza uego6poxa.recrrennrrx MeAuqnncrue opraHlr3arl[r{
reKapcTBeHHED( CpeACTB
Opranu yfipaBrrenr,rt 3ApElBooxpaHenueu cy6rerron Poccufi croft @e4epaqr,ru

@e.qepanrnaa cnyx6a tro HaA3opy n csepe 3ApaBooxpaueHr.r, coo6ulaer o rIocryIIJIerrI4I{ unQoprraaquu o BhrtBneIIn}I JIeKapcrBeHHErx cpeAcrB, KaqecrBo KoropLrx He orBeqaer ycraHoBJIeHHbrM rpe6oBauurM:
L.3a6paxonannue fAy caparoacrofi o6nacra ,.Ilenrp Kor.rpoJ'
KaqecrBa v ceprr,rQuxaqulr JrexapcrBerrubrx cpeAcrB>> :
- .{poraaepr.rn, pacrBop Arg zurerqufi 20 ur/ul2 ua, aunynu reMHoro crerna (5), YIAKOBKI,I KOHTYP-H'IE IIJIACTI,IKOB'IE (UOAIOTTU) (2), KAPTOIIH'IE, [por,r3BoAcrBa OOO "KoMrtaxt,tx <,{ero> (poccur), ''AqKU rocraBrrlr{K OOO , Caparoncrae o6lacrr, rroKasareJrlr: ,,Onuca'ne,, (xa4xoc6 co nsnecrro), 2. 3a6paronannne Ey oucrof o6aacm :
-Kenanor@ 40, cycneusns. Ans ru*e*qrrft 40 rr,rrlrran I vl, arr,rnyarr (5), ynaxorrr .sqeixogue KonTyprrlre (l), na.rrn KaprorrHhre, [potr3BoAcrBa ..KpKA Mecro)> (cnonenur), [ocraBrqr'K ooo > (a .racru aMrryJr rrp'cyrcrByer ocaAoK, nepas6unarorqafict npu Bcrprxr.rBarr[[) - cepr.rr A53390.
3' 3a6paronarurre fEy3 Keveponcxofi o6nacrr.r >:
Korrrpor' KaqecrBa vl - PeonomlrmoKn' pacrBop .qrr u'Qy:[fi l0%
200 ur, 65ruumr.r creKJrr'rrBre AJ'
KpoBn' rpanc$ysr'ronnbrx u zu$ysxonnrrx [peflaparoB, OAO .
(poccna;, nporr3BOACTBa "Eroxruur> nocranrqnr 3AO HIIK z
o6racrb, rroKa3areJrb ..O[[can[er, (xngrocrr c [ocropoHHI,IMLI BKJIIoqeHI{f,MIt B sr.rAe 6erux xnonrea) - ceplrlr 24009L1,.
Tepprnopr.r-airruunr oplqrraM PocgApannaA:opa tro cy6rerrau Poccuficroft (De4epaquu o6ecuequrr KourpoJrb 3a [3brrlreM uo o6paulenr,rr u yu[qroxen]reM B ycraHoBJreHHoM rroprAKe yKa3arrublx naprr.rfi ue4o6poxauecraeuHbrx JreKapcrBeHHbrx CPCACTB I,IX BJIAAEJIbIIAMI,I.
@e4eparuuar crryx6a rro HaA3opy r crlepe 3Ap{rBooxpauennr coo6rqaer o npllocTaHoBneHllrr,r peaJlra3arl[a [rrbrx napurfi BbrrueyKa3arrEbrx cepllu JrexapcTBerrHbrx cpeAcrB.
PocgApasHaAsop npeAn€rraet cy6terranr o6pnr{exur JreKapcrBerrubD( cpe.qcrB, MeAIIqI,IHCKT{M OpraHr,r3aII[tM rrpoBeoTrr rrpoBepKy HaJrvtqvt yKa3€rHHBrx cepzfi neKapcrBeuxbrx cpeAcrB, o pe3yJrbrar€x roropofi ruripoprrlnpoaarr reppnropuzurrnrrft oprax PocsgpaBuaAsopa.
Teppr.rropra.uurrru opraHaM Pocogpaanagsopa o6ecueqru KoHTpoJrb 3a rrcfioJrnenr{eM cy6rerraun o6parrlenre JreKapcrBeHHhD( cpeAcrB @e4epalruoro 3aroHa or 12.04.2010 Ns61-O3 <06 o6paueur{}r rrerapcrBeggbrx cpeAcrB> (cratrr 57) n .racnr co6rnogenxe 3arrpera rra perur.r3arluro ue4o6poravecrBeurrbrx JrerapcrBenuhrx cpeAcrB.
QeAepaassas crryx6a no HaA3opy a cSepe 3ApaBooxpar{eur{r yKasbrBaer [3roroB]rreJrro (npo4aaqy, rurJy, BhrrroJrnrrorueMy (|y"rqru r.rxocrp€urHoro r.I3foroBr,rreJrr) yKa3ann6,rx cepufi JreKapcrBeHuhrx cpeAcrB Ha neo6xo,qnuoc$
rrPoBeAeHrr rueponplurufi, flpeAycMorperrHbrx crarbefi 38 @e4ep€rnbHoro 3aKoHa or 27 .12.2002 Nel 84-@3 .
Pocs4paanagsop [peA[]rcbrBaer rr3roroBr.rremo (npogaBrly, Jrlrqy, BlrrronnrroqeMy Qynrquu fiHocrpaHHoro u3roroBr.rreJrr) npeAcmaurr B reqegue Aecf,Tr.r .uuefi c MoMeHTa BErxoAa AaHHOTO rrUCbMa B gJreKTpOHHoM BrlAe Ha arpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocle4ylolqefi gocrraxoft xa 6yva:rcaou Hocr{reJre nn$opuaqaro o [poBeAeHHofi pa6ore, BKrroqas [porpaMMy uepoupuerri no fipeAorBparqeur.rrc npaqr{HeHr.rr BpeAa.
(De4epamnar ciryx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHenur o6parqaer BHrrMaHr.re, qro HelpeAcraBJreHlre rnlr HecBoeBpeMeHHoe [pe.qcr€rBneE[e, mt6o flpeAcraBneEr.re 3aBeAOMO HeAoCTOBepHhrX CneAenufi s PocsApasH4A3Op, a raKxe rreBbrrroJrHeHr.re B ycrruroBneHHBlfi CpOX lpeArrl{caHr,rr, pelreHur Pocsgpaanagsopa BJreqer orBercrBeHHocrb, [peAycMorpeHHyro coorBercrBeHno cr.19.7.8. u.r.2l cr.Ig.5 Koaerca Poccr.rft cxofi (Degepaquu o6 agnranr.rcrparr,rBHlrx flpaBorrapyrrreHr{D(.

Bpuo pyrosoAnrcn-fl .{.B.IIapxorvrexro

I.B.famro*a 8 (499) s78 01 87

219949 |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ош Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
: (495) 698 45 38; 698 15 74 №
Телефон: (495) Федеральной службы по надзору в
2.9.09. 201» D2U-F54/14 сфере здравоохранения На № от
=

Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Медицинские организации лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГАУ Саратовской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные, производства 000 "Компания «Деко» (Россия), поставщик ООО «ПрофиФарм», Саратовская область, показатели: "Описание" (жидкость со взвесью), «Механические включения» - серии 40313.

2. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Кеналог® 40, суспензия для инъекций 40 мг/мл | мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «КРКА д‚.д. Ново место» (Словения), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Описание» (в части ампул присутствует осадок, неразбивающийся при встряхивании) - серии А53390.

3. Забракованные ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные ДлЯ
крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, производства ОАО «Биохимик» (Россия), поставщик ЗАО НИК «Катрен», Новосибирская