V
ц__.. “J 219954 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '—_
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 5-5/1 Федеральной службы по надзору 05: ИМ if в сфере здравоохранения На N9 от ____
Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения экспертизу качества серийлекарственных средств лекарственных средств
МЗДИЦИНСКИВ организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения представительства фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) о выявлении несоответствия архивных образцов лекарственных препаратов «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные», «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные» производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», произведено «Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) требованиям нормативной документации по показателю «Описание» и необходимости отзыва из обращения вышеуказанных лекарственных средств, сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные» серии 1010167, «Тиогамма, концентрат ДЛЯ приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные» серии 1010167 производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», произведено «Солюфарм Г мбХ И Ко.КГ» (Германия).
Росздравнадзор предлагает представительству фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения (возврате поставщику/производителю). '
 2

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением И изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя F‘ / Д.В.Пархоменко

Г.В.Ганночка 84995780187

Ш
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору На №
Орг анизации, осуществляющие
| экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
серий лекарственных средств Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения представительства фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) о выявлении несоответствия архивных образцов лекарственных препаратов
«Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные», «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные» производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», произведено «Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) требованиям нормативной документации по показателю «Описание» и необходимости отзыва из обращения вышеуказанных лекарственных средств, сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные» серии 1010167, «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные» серии 1010167 производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», произведено «Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ» (Германия).

Росздравнадзор предлагает представительству фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию 06 изъятии их из обращения (возврате поставщику/производителю).