219957 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ СУбЪ°КТЫ ° б ращения в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ЛСКЗРСТВСННЫХ СрСДСТВ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные Органы Федеральной службы по надзору З На N9 N9 _ 2 bu" С? Ч ____"
от '—
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие "— ЭКСПСРТИЗУ качества
лекарственных СРЕДСТВ
Медицинские организации О прекращении действия деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «Сандоз» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:
- РОСС $1.ФМ08.Д43991 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «Б-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии DZ2572, производства «Лек д.д.» (Словения);
- РОСС $1.ФМ08.Д43992 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии DZ2573, производства «Hex д.д.» (Словения);
- РОСС 81.ФМ08.Д43993 от 28.03.2013 Ha лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии 1326564, производства «Лек д.д.» (Словения);
- РОСС $1.ФМ08.Д43994 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ЕА6047, производства «Лек gun.» (Словения);
- РОСС $1.ФМ08.Д43995 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «З-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ЕВ93 87, производства «Hex д.д.» (Словения);
- РОСС $1.ФМ08.Д43996 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ЕС1382, производства «Лек Luz.» (Словения);
- РОСС $1.ФМ08.Д43997 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ЕС1383, производства «Лек д.д.» (Словения).
Росздравнадзор предлагает ЗАО ‹<Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.
 2

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
m|

II
Н ‚'
W У

д и

Врио руководителя Д.В.Пархом I ll

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
219957 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору 30.05.2044 № O2ZU- 75. д V4 uy в сфере здравоохранения oT
Ha No Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О прекращении действия
декларации о соответствии Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «Сандоз» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС 51.ФМО8.Д43991 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии 07.2572, производства «Лек д.д.» (Словения);

- РОСС 5.ФМО8.Д43992 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-HOK, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии 272573, производства «Лек д.д.» (Словения);

- РОСС 51.ФМО8.Д43993 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии 07.6564, производства «Лек д.д.» (Словения);

- РОСС 51.ФМО8.Д43994 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии EA6047, производства «Лек д.д.» (Словения);

- РОСС 51.ФМ08.Д43995 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии EB9387, производства «Лек д.д.» (Словения);

- РОСС 51.ФМ08.Д43996 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии ЕС1382, производства «Лек д.д.» (Словения);

- РОСС 51.ФМО8.Д43997 от 28.03.2013 на лекарственный препарат «5-НОК, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии EC1383, производства «Лек д.д.» (Словения).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.