РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-761/14 от 30.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-761/14 от 30.05.2014

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

'|'|'l|’|III|"|IIu
In 4. ш. I. ‚п:

I

II.

219960

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

""—
и
Руководителям организациипроизводителей лекарственных
средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На N9

2 LL —

N9
_____?___ _

OT

/

if

Руководителям организацийимпортеров ЛСКЗРСТВСННЫХ СРЕДСТВ
Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств

Федеральная служба ПО надзору В сфере здравоохранения информирует, ЧТО
ПО результатам ЭКСПСрТИЗЫ качества лекарственных средств ПРИНЯТО решение
О
СООТВЕТСТВИИ
требованиям
УСТЗНОВЛСННЫМ
качества лекарственных СрСДСТВ,
ПСРСЧИСЛСННЫХ В приложении.
Приложение: на

Врио руководителя

1 л. в

1

экз.

?g
/ /
к/

Г.В.Ганночка
84995780187

в

1

Д.В.Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от

Мм

021].

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям

I

Номер задания

I

`_

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств

N202—I 006/ 14 от

‘ГБУ "РКБСМП

24.01.2014

Чеченской Респулики"

N902-1006/14 от
24.01.2014

N202— l 006/

14 от

ОАО "Синтез"

ОАО "Синтез"

24.01.2014

_

Лекарственное средство

‘Оксамп-натрий, порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и
внутримышечного введения
:333„5+166‚5 мг, флаконы (50),
коробки картонные "Для
стационара"
"Оксамп-натрий,
порошок для
приготовления раствора для
внутривенного и
внутримышечного введения
333,5+I66,5 мг, флаконы (50),
коробки картонные "Для
стационара"
"Оксациллина
натриевая соль
субстанция
стерильная,

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

ОАО "Синтез"

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

570313

д

ОАО "Синтез"
-

24.01.2014

ОАО "Синте3“

"Ампициллин

субстанция

570313

Е

'
;

2

д

A

ОАО "Синтез"

Россия
'

E

N902-1 006/ 14 от

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

Россия

п

-

H-15

!

ОАО "Синтез"

натрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

Россия

ФГБУ «ИЪ/ЩЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Филиал
города Ростова-на-Дону)

П-6

'|'|'l|’|III|"|IIu In 4. ш. I. ‚п: I II.

Министерство здравоохранения 219960 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ""—
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации- и
производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
N9 На N9 _____?___ _ OT 2 LL —
/ if Руководителям организаций- импортеров ЛСКЗРСТВСННЫХ СРЕДСТВ
Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба ПО надзору В сфере здравоохранения информирует, ЧТО ПО результатам ЭКСПСрТИЗЫ качества лекарственных средств ПРИНЯТО решение О СООТВЕТСТВИИ УСТЗНОВЛСННЫМ требованиям качества лекарственных СрСДСТВ, ПСРСЧИСЛСННЫХ В приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

?g в

/ /
Врио руководителя 1 Д.В.Пархоменко к/

Г.В.Ганночка 84995780187 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества Мм 021].
I `_ _
установленным требованиям Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная организация Серии I организации, пр-ва представившей образцы лекарственных средств

N202—I 006/ 14 от ‘ГБУ "РКБСМП ‘Оксамп-натрий, порошок для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 570313 24.01.2014 Чеченской Респулики" приготовления раствора для Росздравнадзора (Филиал внутривенного и города Ростова-на-Дону) внутримышечного введения :333„5+166‚5 мг, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" д

N902-1006/14 от ОАО "Синтез" "Оксамп-натрий, ОАО "Синтез" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 570313 порошок для 24.01.2014 приготовления раствора для Росздравнадзора (Филиал внутривенного и - города Ростова-на-Дону) внутримышечного введения Е

'
333,5+I66,5 мг, флаконы (50), ;

коробки картонные "Для 2

стационара" д

N202— l 006/ 14 ОАО "Синтез" "Оксациллина ОАО "Синтез"
A

Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» - H-15 от натриевая соль '
24.01.2014 стерильная, субстанция Росздравнадзора (Филиал E !
города Ростова-на-Дону)
N902-1 006/ 14 от ОАО "Синте3“ "Ампициллин ОАО "Синтез" Россия ФГБУ «ИЪ/ЩЭУАОСМП» П-6 натрия п

24.01.2014 субстанция Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

Ш
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
производителей лекарственных Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
BODES, 20/1» 024-7571 и 14 Руководителям организаций-
На № ат импортеров лекарственных средств
|

Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-761/14 от 30.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи