РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-769/14 от 02.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-769/14 от 02.06.2014

Во изменение письма Росздравнадзора от 29.05.2014 № 02И-749/14

219967

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА IIO НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Субъекты обращения

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

02.
Ha Не

l9__5_.__-_..Z_._l_9’/"/

М
,__

02

от

ВО ИЗМСНСНИС ПИСЬМЕ. Росздравнадзора

от 29.05.2014 N202I/I—749/14

’7p

лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных Средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что во
изменение письма от 29.05.2014 N9O2I/I—749/14 текст в редакции:
- «...Пульмикорт‚ суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл,
контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один
лист (4), пачки картонные, производства «Астра Зенека АБ» (ТПвеция), владелец
аптека ООО «Аванти Фарма», Приморский край, показатель «Упаковка» (часть
контейнеров содержит крупные включения белого цвета, не распадающиеся при
встряхивании) - серии PAGR...» следует читать «...Пульмикорт‚ суспензия для
ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой
плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные,
производства «Астра Зенека АБ» (Швеция), владелец аптека ООО «Аванти Фарма»,
Приморский край, показатели: «Описание» (часть контейнеров содержит крупные
включения белого цвета, не распадающиеся при встряхивании), «Маркировка» (на
конверте и картонной пачке на русском языке присутствует надпись «Суспензия для
ингаляций дозированная, не указанная в нормативном документе) - серии PAGR...»
- «...Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного
введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные, производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд»
(Китай), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область,
показатель «Описание» (в части ампул присутствует осадок белого цвета)...»
следует читать «...Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и

2

внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые
«Северная
Китайская
(1), пачки картонные,
производства
контурные
Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай), поставщик ООО «МедэкспортСеверная звезда», Омская область, показатель «Описание» (в части ампул
присутствует осадок белого Цвета) серии 130702...»;
——

n_'_
щ,
‚ЕЮ

руководителя
Врио

1`.В. Ганночка
84995780187

cw
т

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 219967 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА IIO НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств 02. l9__5_.__-_..Z_._l_9’/"/
М 02 ’7p Территориальные органы Ha Не от ,__ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества ВО ИЗМСНСНИС ПИСЬМЕ. Росздравнадзора лекарственных Средств от 29.05.2014 N202I/I—749/14 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что во изменение письма от 29.05.2014 N9O2I/I—749/14 текст в редакции:
- «...Пульмикорт‚ суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные, производства «Астра Зенека АБ» (ТПвеция), владелец аптека ООО «Аванти Фарма», Приморский край, показатель «Упаковка» (часть контейнеров содержит крупные включения белого цвета, не распадающиеся при встряхивании) - серии PAGR...» следует читать «...Пульмикорт‚ суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные, производства «Астра Зенека АБ» (Швеция), владелец аптека ООО «Аванти Фарма», Приморский край, показатели: «Описание» (часть контейнеров содержит крупные включения белого цвета, не распадающиеся при встряхивании), «Маркировка» (на конверте и картонной пачке на русском языке присутствует надпись «Суспензия для ингаляций дозированная, не указанная в нормативном документе) - серии PAGR...» - «...Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Описание» (в части ампул присутствует осадок белого цвета)...» следует читать «...Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и 2

внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай), поставщик ООО «Медэкспорт- Северная звезда», Омская область, показатель «Описание» (в части ампул присутствует осадок белого Цвета) серии 130702...»;
——

n_'_
щ, ‚ЕЮ cw Врио руководителя т Д.В.Пархоменко

1`.В. Ганночка 84995780187

219967
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
02.06.2014» 024—769 ИИ
На № от
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Г” | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
Во изменение письма Р осздравнадзора лекарственных cP едств
от 29.05.2014 №02И-749/14 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что во изменение письма от 29.05.2014 №02И-749/14 текст в редакции:

- «...Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные, производства «Астра Зенека АБ» (Швеция), владелец аптека ООО «Аванти Фарма», Приморский край, показатель «Упаковка» (часть контейнеров содержит крупные включения белого цвета, не распадающиеся при встряхивании) - серии РАСК...» следует читать «...Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные, производства «Астра Зенека АБ» (Швеция), владелец аптека ООО «Аванти Фарма», Приморский край, показатели: «Описание» (часть контейнеров содержит крупные включения белого цвета, не распадающиеся при встряхивании), «Маркировка» (Ha конверте и картонной пачке на русском языке присутствует надпись «Суспензия для ингаляций дозированная, не указанная в нормативном документе) - серии PAGR...»
- «...Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Описание» (в части ампул присутствует осадок белого цвета)...» следует читать «...Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и

Скачать документ: Письмо 02И-769/14 от 02.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи