РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-771/14 от 02.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-771/14 от 02.06.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

21 9969

МИНИСТЕРСТВО

anpanooxpanennn
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по надзору
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

--—

Субъекты обращения
лекарственных средств

(росздрдвнддзор)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

О
На N9



Z

OT

ТВррИТОрИЭЛЬНЫС

02

органы

службы по надзору

Федеральной
B



сфере здравоохр анения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
ССрИИ J'I6I(apCTBeHHOFO средства

МЕДИЦИНСКИЕ ОрГЗНИЗЗЦИИ

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что
ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного
средства «Изониазид, таблетки 300 мг 100 шт.‚ банки полимерные (1), пачки
картонные» серии 40713 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
«Описание».
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Г

Врио руководителя

Г.В.Ганночка
84995780187

6

Ти

/
Д.В.Пархоменко

21 9969 МИНИСТЕРСТВО anpanooxpanennn Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по надзору --—
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (росздрдвнддзор) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ТВррИТОрИЭЛЬНЫС органы О На N9 ‚ Z OT 02 Федеральной‘
службы по надзору B сфере здравоохр анения

Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств ССрИИ J'I6I(apCTBeHHOFO средства МЕДИЦИНСКИЕ ОрГЗНИЗЗЦИИ

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Изониазид, таблетки 300 мг 100 шт.‚ банки полимерные (1), пачки картонные» серии 40713 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Г
/
Врио руководителя 6 Ти Д.В.Пархоменко

Г.В.Ганночка 84995780187

Министерство здравоохранения
219969 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4, 2. DE. ZOU» 02 У ИГ Федеральной службы по надзору
На № 5 В сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Изониазид, таблетки 300 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные» серии 40713 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-771/14 от 02.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи