twl ].38TffiI t\us'l .-----.',- lilillililllliltil Mxnrctcpcrao aqprloorpanl 219978 Poccxficxofi Oc,qcpaqsn OEAEPAJIbIIAN CJIY}I(BA NO HAJIsOPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIIg (POC3APABHA.43OP) Cy6rextu o6parqeuus C.mrsxcrr.s nr, 4, crp. l, Mocroa, 109074 JreKapcTBeHHLrx cpeAcTB Tercooa: (495) 69t 45 38; 698 15 74

02u-7#/ tl Teppuropr.raruHLre oprarrEr (Degepanrxofi cnyx6rr rro HaA3opy B caDepe 3ApaBooxpaHeHr.rt

Opranusaqau, ocyqecrBJurroul[e gKCrr epTr{3y KaqecTBa O nocrynaenr,rr,r rnQopMaquu JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BbrrBJreEI.I[ HeAO6pOKarrecTBeHHOrO JIeKapcTBeEEOTO CpeACTBA MeAurlnncrue oprurxr.r3arlnn
Opranu yrp€lBJreur{t 3ApaBOOXparreHr.reM cy6beKToB Poccuftcxofi Oegepaquu

@e4epaaruar cJryx6a rro HaA3opy n crlepe 3,qpaBooxpaueHr{r coo6rqaer o rrocrynJrenrr uxr[oprraaqr.rn o Bhtf,BJrenr.r[ (DfEy (I4MII3yAOCMIb) PoceApaBxa4sopa (Canrr-Ilerep6yprcxnft Quman) neKapcrBeunoro flperrapar4 KaqecrBo Koroporo He orBeqaeT ycTaHoBJreHrrhrM Tpe6oBaHI.Ifl\d, B xoAe upoBeAeHrr rocyAapcTBeHHoro KorrTponr KaqecTBa neKapcTtseEHED( cpeAcTB:
- Kanrqux r.trroKorrar ra6lerrr 500 rrlr l0 rur., JmaKoBKrl 6egrs.refirosbre KoHTypHLre, rpou3BoAcrBa OAO "TarxuuQapunpeuapaur>, Poccr.rl (sra,qererl arre.rnbrft nyrrr OOO , yr. JIeHnna" p^. 45, r. fpesoaeq, Boaoro4cra.r o6lamr), rroKasareJrb - cepulr 3303t4 Tepprropuaarnouy oprary PoceApaana4sopa ro Bo;roroAcrcofi o6nacru o6ecnequtg KoHTpoJIb 3a r.r3btrneM as o6panlenzr lr yHlrlToxegxeM B ycraHoBJIeHHoM nopsgKe yr(a3atrroft rrap'rru HeAo6poraqecrBeHaoro JrerapcrBenHoro cpeAcrBa.
@e4epanrxar crryx6a tro HaA3opy n cQepe 3Ap€rBooxpaHenr,rr coo6rqaer o [p[ocrEIItoBJIeHI.m peaJILI3arIE]r r.rubrx napruft BbrrrreyKa3annof cepr,rr4 JrexapcrBegHoro cpeAcTBa.
PocsApanuaAsop fipeAJraraer cy6rerrau o6pauqexr,rr JreKapcrBeHuhrx cpeAcrB, MEAI,IIII4 HCKI,IM OPTAHI,I3AIII.I fM IIPOBECTI,I rIPOBEPKY H Tfi'{fifr YKA3€IHHOfi CEPU}I JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarux roropofi un(popur.rponarr reppnropualrnufi oprau Pocs4paBHa,q3opa.
Teppuropuamxuna oprauaM Pocsgparxageopa o6ecnequg KoHTpoJrb 3a BBrrBJrer[reM r,r r.r3bf,Tr.reM ras o6parqenux yraranNofi ceprlfi reKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npoae4exnoft pa6ore uu$opuuponau Pocs4pannagsop.
 L
@egepanurae crryx6a no rraA3opy r crfepe 3ApaBooxpaueHr{r yKa36rBaer E3roroBr,rreJrro (npo4aaqy, nmly, BbrrroJrrrfioqeMy $ynruuu rrnoctpaHuoro r{3roroBr{TeJrr) yraraunot cepfin JreKapcrBeuuoro cpeAcrBa Ha neo6xo4rrr,rocrr npoBe.qeu[r nreponpuxrafi, flpeAycMorpeHnbrx crarbeft 38 @e4epaaruoro 3aKona or 27 .I2.2002.11b I 84-03 Pocs4paauagsop flpeAfir.rchrBaer r{3roroBrrrenro (upoAagqy, Jrr{qy, BbrrroJrnrrorqeMy $ynrqr.rn rrnocrpaunoro r43roroBlrreJrr) npe4cmazu B Teqenr.re Aecri'nt guefi c MoMeHTa BbrxoAa Aarrnoro []rcLMa B 9ne(TpoHHoM Br{.qe Ha a,qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c llocJleAyloqefi gocumoft ua 6yvaxnou HocrrreJre an(popuaqr.rro o npone4ennoft pa6oT e, BKJrroqar [porpaMMy ueponpurrrfi tro flpeAorBparqenrluo flprrr{Heur{r BpeAa.
(Degepanrxar crryx6a rro Ha,q3opy a cQepe 3ApaBooxpanernu o6parrlaer BnuMarr[e, rrro HerrpeAcraBJrerrr{e [JII{ EecBoeBpeMenuoe npeAcraBneH}re, rur6o [peAcr€tBJlexr{e 3aBeAoMo HeAocroBepuErx cae4exui r Pocs4paanaggop, a raxxe HeBlrrloJrrrenre B ycraHoBJreHxbrfi cpor rrpeAflucauu , pertreHnr Pocr4paauagsopa BJreqer orBercrBeHHocrb, rrpeAycMorpenlryo coorBercrBeHso cr.19.7.8. uq.2l cr.l9.5 KoAerca Poccuicrofi (De4epaqun o6 agrrar,rnucrparlrBnhrx rrpaBonapyrueHu.Ex.

Bpuo pyronograren-r
M .{.B.flapxoueuro

f .B.farnroqxa 8 (499) s78 01 87

219978 Министерство здравоохранения !
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
02.06.2074 QG2U~FFF/4 и Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства pe PS Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (владелец аптечный пункт ООО «ЛеКС-фарм», ул. Ленина, д. 45, г. Грязовец,
Вологодская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии
330314
Территориальному органу Росздравнадзора по Вологодской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.