lltltlililillllil tr|rxrctcpcrro rlparooxpancnf, r 219979 Poccrlcxol OeAcpaqrr oEqEPAIbHAS CJTyI(EA rro HAASOPy B COEPE 3]IPABOOXPAHEH}Ifl (POC3APABHA,qSoP) Cy6rexrau o6palqeril{t Crarfircxas rut. 4, clp. I, Mocrs, 109074 JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Tercoos: (495) 69E 45 38;698 15 14

o3 06,20/l* t \
'2u-+34//Ll 07.05.2014 Ha Jt& '--

Pernesue o ga:ruefiuefi Peaulrr:aqwl JreKapcTBeHHOro npeflapara IIo pe3yn6TaTal\,1 KoHrpoJIt l(aqecTBa

@e4epanrnar cnyx6a rro HaA3opy a c$epe 3ApaBooxp'ureullt Ha ocHoBauntl pe3yJrbTaTOB KOE'rpOJtr KaqecTBa o6pasqoa neKapcTBeIIHOrO npe[apaTa < cepnn 6112|2 o6nactr'
' Cauapcxal ;;;;";" fFy3 dleHrp KoHrporu Kul:.T1 rreKapcrBeHrrbrx cpeAcTl canaapcrofi o6ractn> (rporoKor'I ot 17'04'2014 Ns208' or 03'03'2014 Ns 98)'
".n"rtu"tii coo6qaet,qroAaHHbreo6pasurrcoorBercrBylortpe6onanuxuHopMarnBlroro KorIIlFIecrBe pe.IrII{3aqI4I'I B AoKyMeHra P N003727/01-2609ll I4 uoAJIeXar 4anrneftuefi 1377 ynaronor.
Oguonpevenuo coo6ulaeu, uto Bonpoc o AarlbHefiIlleft pealnaaqlur Apyrrx paccMorpeH TeppI'ITOpLIEUTbITbTMLI rrapruir yxasaunofi ceplrrlt [penapara MOXer 6brTE cy6beKraMlr o6parleHE oprauaMl,r Pocs4panna4sopa uocJle lpeAocTaBneHl,It KarlecrBo JIeKapcrBeHHOro JreKapcTBeHHbD( cpeAcrB Cne4eruli, rroATBepxAaIouII'D(
cpeAcrBa.

Bpto pyxoro4rarelr ,{.B.flapxoruenro

LLA.Erarnua 8(499)s78-02-19

ШИ
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 , , + лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 a me
23.0620» O2U-F84/44 Ha N 105 or 07.05.2014
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 30» серии 611212 производства ООО «Озон», отобранных с аптечного склада ООО «Озон», Самарская область, проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протоколы испытаний от 17.04.2014 №208, от 03.03.2014 № 98), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа Р N003727/01-260911 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1377 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19