РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-797/14 от 05.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-797/14 от 05.06.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

219986
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ‚ стр. 1, , лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 P pee
05.06.2014» O1U-F49F/14
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата
по результатам контроля качества
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 50 г, флаконы темного стекла (1) с насадкой-распылителем» серии 151013, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных с аптечного склада ООО «ФАРМ-Проект», г. Москва, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 24.03.2014 №№ ТП-362/14, ТП-363/14 ), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ЛП 000474-010311, изм. Ne 1, 2, 3 u подлежат дальнейшей реализации в количестве 10658 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя И М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-797/14 от 05.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи