РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-812/14 от 06.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-812/14 от 06.06.2014

О прекращении действия декларации о соответствии

Mrxxcrcpcuo sApsrooxpracrf,
Poccrfrcxoi Oc4cpaqrr

r/ilt/ffillillt/l

r

oEAEpArbHA.S C.tryxB/q, no HAJtSOpy
B COEPE 3APABOOXPAHEHIT'
(POC3APABHAASOP)

Cy6rexrrr o6pen(eur.rt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

CnaE HcKaa tL[.4, arp. l, Mocroa. 109074
TereSoa: (495) 698 45 38:698 tS 74

Tepprropranruhre opranhr
(DeAepalrnofi cfiyx6br rro HaA3opy
B coepe 3Apaaooxp€ureHrirr

cLoe Jo/v *
Ha

Jt&

Opranuoaqnr, ocyulecrBJrrroqle
gKcrrepTrr3y KaqecrBa
neraPcTBeHHLrx CpeAcTB
O nper.parqeruu Aeftcrrrx

MeArrlnncrne opraH[3arlriri

aeKJrapaqru o cooTBeTCTBUrr

OpraHu y[paBJrennrr
3ApurBooxPaHeHr{eM cy6seKroB
Poccuft

crofi

@e4epar1r,ru

@eAeparsxar cJryx6a rIo rraA3opy a c$epe 3ApnBooxpare
Hv, Ha oc'oBar[]r
uon5rvennofi unQoplraquu or ooo <(Doprraar KaqecrBa))
coo6qaer o lprurrroM
peruenlrn o rpeKparqenua 4eficrnu,
9jI9^
AeKrrapaqrr o coorBercrBr.rz

POCC RU'OMI l.43gg61

0r oi.og'-zor

nerapcmennufi nperapar ureno.nrofi o6oao.ucofi 500 vr i0 *r., y[aKoBKri
Ko'rypHbre
(l):
naqrur Kapro'H're)) cepuu ZOg1,3 rpolt3BoAcrBa
1":1*lI9
OAO (poccru).
PocgApasHaAsop rpeAnaraer

OAO JreKapcrBerr'oro rpeflapara,

rr3'srsa r'r3 06parrlenr'' yrasanuoft ceplilr

corrpoB_oxA€lrorqerocr yrasanaoft
Aexaapaquefi o coorBercrBrrr{.


no

n

na4iopy
cQepe 3Ap€lBooxpagegr, rpeAJraraer
o6panlenr.re JreKapcrBeHHLD( CpeAcrg [poBecrrr
[poBepKy HaJrrrrr'AaHHOtr
cePn'u neKapcrBeEHOrO cpeAcrBa, [ocrylr{Bruero
O6put{or" no yKa3aHuor

cy6rexrau

o

B

coorBercrBrrlr, ,n [peAcr.Btrb B Tepplrropuanrnuf
opra'
PocsApannaAsopa r,rn$opuaqvro o6 rgrrrnrn
n, o6parqerms.'
Teppuropr.ranrnrru opraHaM pocsApaB'aAsopu---ooaana""a"
".o
Korrq)onb 3a
BhrrBJreHZeM r'r r.r3'.nrrreM US O6parr{eu,nr gannofi
cep,nlr Jrer(apcr""""oro lpenapara,
AeKrrapaqr4lr

co[poBoxAruoqerocr yra:annoft Aerurapaqueft
o coorBercraua.

r,rn$opur.rpoaau pocs4pauna4sop.

Bpr.ro

pyroro4arenx

f.B.faHHosr€
8 (4e9) s78 01 87

M

o

npone4erurot pa60re

.{.B.Iapxorraenxo

Mrxxcrcpcuo sApsrooxpracrf, r r/ilt/ffillillt/l Poccrfrcxoi Oc4cpaqrr oEAEpArbHA.S C.tryxB/q, no HAJtSOpy B COEPE 3APABOOXPAHEHIT'
(POC3APABHAASOP) Cy6rexrrr o6pen(eur.rt CnaE HcKaa tL[.4, arp. l, Mocroa. 109074 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB TereSoa: (495) 698 45 38:698 tS 74
Tepprropranruhre opranhr cLoe Jo/v * (DeAepalrnofi cfiyx6br rro HaA3opy Ha Jt& B coepe 3Apaaooxp€ureHrirr

Opranuoaqnr, ocyulecrBJrrroqle gKcrrepTrr3y KaqecrBa neraPcTBeHHLrx CpeAcTB O nper.parqeruu Aeftcrrrx aeKJrapaqru o cooTBeTCTBUrr MeArrlnncrne opraH[3arlriri
OpraHu y[paBJrennrr 3ApurBooxPaHeHr{eM cy6seKroB Poccuft crofi @e4epar1r,ru

@eAeparsxar cJryx6a rIo rraA3opy a c$epe 3ApnBooxpare Hv, Ha oc'oBar[]r uon5rvennofi unQoplraquu or ooo <(Doprraar KaqecrBa)) coo6qaer o lprurrroM peruenlrn o rpeKparqenua 4eficrnu, 9jI9^ AeKrrapaqrr o coorBercrBr.rz POCC RU'OMI l.43gg61 0r oi.og'-zor nerapcmennufi qunpo0JroKcaq[n, ra6nerrur floKphrrhre nperapar (poccru).
PocgApasHaAsop rpeAnaraer OAO PocsApannaAsopa r,rn$opuaqvro o6 rgrrrnrnn, o6parqerms.'
".o Teppuropr.ranrnrru opraHaM pocsApaB'aAsopu---ooaana""a"
BhrrBJreHZeM r'r r.r3'.nrrreM US O6parr{eu,nr gannofi Korrq)onb 3a cep,nlr Jrer(apcr""""oro lpenapara, co[poBoxAruoqerocr yra:annoft Aerurapaqueft o coorBercraua. o npone4erurot pa60re r,rn$opur.rpoaau pocs4pauna4sop.

Bpr.ro pyroro4arenx

f.B.faHHosr€
8 (4e9) s78 01 87 M .{.B.Iapxorraenxo

Министерство здравоохранения
ным ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
PE. OF af OL й № OL - LLP MS Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
[~ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия
Декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ОАО «ВЕРОФАРМ» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС КУ.ФМИ.ДЗ8861 от 02.09.2014 на лекарственный препарат «Веро- ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 20813 производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного — препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. .

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Гавночка 8 (499) 57801 87

Скачать документ: Письмо 02И-812/14 от 06.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи