РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-813/14 от 06.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-813/14 от 06.06.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

MI|EHGTGpcTlo sApeloorpaEcEf,

PoccrficKofi Oclcpaqttf,

I

r/llt{il,ilttllrnr

|DE4EPAIbHAS CJIyXEA nO HA,[3Opy
B COEPE 3IPABOOXPAHEHI{f,
(POC3IPABHM3OP)
€naarHcxar Itn. 4, crp.
TereQoa: (495) 698

HaM

Cy6rexm,r o6panlsg11t
neKapcTBeHHbIX CpeACTB

l,

MocEa, 109074
4j 38: 698 l5 74

'"rne//

Teppuropuanbnrre oprarrbr
Oe4epanruoi cryx6hr ro Ha,qsopy
r coepe 3Ap€rBooxparreHr4t

Oprarusaqxu, oc)ruIecrBJrrrorqae
sKCrrepTlr3y KaqecTBa
JreKapcTBerrHBrx cpeAcTB

06 orgrrse rls o6parqexu.r
cepur.r JreKapcTBeHHOrO CpeACTBa

Me.4lqzncrue opraun3arlrlr
Opranu ylpatBJrenlrt
3ApaBooxpauenueru

cy6rerron

Poccuficxofi @eAepaqnu

lgaemnrnax cryx6a rto EaI3opy n cQepe 3ApaBooxpauenua coo6rqaer, qro
^. ^ OAO
xuu0aprrasanoA, opr-rrrro p"-."n" o6 or3brBe us o6parqenue
JleKapcrBe'rroro cpeAcrsa- <.{a6aso4 cy6cmnqza-noportroK> cepu,n
31213
IlpolrsBoAcrBa (poccur)
.""r" c ero
HecoorBercrBrreM rpe60aaunru nopuarr.rnnofi AOrq/MeHTarI[n "
IIo rroKa:lareJrrM:
<' o grrsBne'uu yra:aaxofi cep,,r
AarrHoro JleKapcrBelr'oro cpeAcrBa
cy6rermr o6parr{enur JreKapcrBe'H'rx cpeAcrB
nnQopunponanu [rc6MoM
_^
Pocs4pannags opa or l 6.0 4.20
1 4 Il!0 I 14-54 I / 14.
PocsApaBnaAgop npeAJr,rraer OA-O xnrralpaprrasaao4>
[peAocraBl{Tb cBeAeH[t o6 ncbgrfiu n: o6parqenue yxasannofi
cepnr nerapcrneaHoro

.

cpeAcTBa.

c.rryx6a rro HaA3opy a cQepe 3ApltBooxparreur{, rpeAnaraer
cyblerrau
o6parqerur ne*apcrBe'IrBlx cpeAcrB rrpoBecrrr npoBepKy Haraq's y*a3aH'oi
cepw*r JreKapcrBeH'Oro cpeAcrBa ,n npeAcraB,r{Tb B Teppr{Top'a*urrt
opra'
Pocsgpaana4sopa r.ru$oprraaqr o o6 r.rsr.flTr,r, a" ,, o6parrlenzx.
@egepanrxar

Teppuropnalrnrru oprarraM pocrgpaonaAsopa o6ecnewm
xoaTpoJrb 3a
BBUIBJIEI {EM E I,I36'TI{EM BBIIIIEYK€EETHHOfi
CCPUU NEKAPCTBEHHOTO CPEACTBA.
O

upone4ennofi pa6ote nn$oprr,rnponarr poca.rpaaua4sop.

Bpno pyrono4urea.r

I.B.fasrro!xa
84995780187

dl$

,{.B.flapxouenro

MI|EHGTGpcTlo sApeloorpaEcEf, I PoccrficKofi Oclcpaqttf, r/llt{il,ilttllrnr |DE4EPAIbHAS CJIyXEA nO HA,[3Opy B COEPE 3IPABOOXPAHEHI{f, (POC3IPABHM3OP) Cy6rexm,r o6panlsg11t €naarHcxar Itn. 4, crp. l, MocEa, 109074 neKapcTBeHHbIX CpeACTB TereQoa: (495) 698 4j 38: 698 l5 74

'"rne//
Teppuropuanbnrre oprarrbr Oe4epanruoi cryx6hr ro Ha,qsopy HaM r coepe 3Ap€rBooxparreHr4t
Oprarusaqxu, oc)ruIecrBJrrrorqae sKCrrepTlr3y KaqecTBa 06 orgrrse rls o6parqexu.r JreKapcTBerrHBrx cpeAcTB cepur.r JreKapcTBeHHOrO CpeACTBa
Me.4lqzncrue opraun3arlrlr
Opranu ylpatBJrenlrt 3ApaBooxpauenueru cy6rerron Poccuficxofi @eAepaqnu

lgaemnrnax cryx6a rto EaI3opy n cQepe 3ApaBooxpauenua coo6rqaer, qro ^. ^ cepu,n 31213 IlpolrsBoAcrBa (poccur) HecoorBercrBrreM rpe60aaunru nopuarr.rnnofi AOrq/MeHTarI[n "
.""r" c ero <' o grrsBne'uu yra:aaxofi cep,,r IIo rroKa:lareJrrM:
JleKapcrBelr'oro AarrHoro cpeAcrBa cy6rermr o6parr{enur JreKapcrBe'H'rx cpeAcrB nnQopunponanu [rc6MoM ^ _
Pocs4pannags opa or l 6.0 4.20 1 4 Il!0 I 14-54 I / 14.

PocsApaBnaAgop npeAJr,rraer OA-O
[peAocraBl{Tb cBeAeH[t o6 ncbgrfiu n: o6parqenue yxasannofi cepnr nerapcrneaHoro . cpeAcTBa.
@egepanrxar c.rryx6a rro HaA3opy a cQepe 3ApltBooxparreur{, - cyblerrau o6parqerur ne*apcrBe'IrBlx cpeAcrB rrpoBecrrr npoBepKy Haraq's rpeAnaraer y*a3aH'oi cepw*r JreKapcrBeH'Oro cpeAcrBa ,n npeAcraB,r{Tb B Teppr{Top'a*urrt Pocsgpaana4sopa r.ru$oprraaqr o o6 r.rsr.flTr,r, a" ,, o6parrlenzx.
opra'
Teppuropnalrnrru oprarraM pocrgpaonaAsopa o6ecnewm xoaTpoJrb 3a BBUIBJIEI {EM E I,I36'TI{EM BBIIIIEYK€EETHHOfi CCPUU NEKAPCTBEHHOTO CPEACTBA. O upone4ennofi pa6ote nn$oprr,rnponarr poca.rpaaua4sop.

Bpno pyrono4urea.r ,{.B.flapxouenro
I.B.fasrro!xa dl$
84995780187

Министерство здравоохранения | | | | |
Российской Федерации 221640
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы C2 OC HAY Е - SS. aft я Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Дибазол, субстанция-порошок» серии 31213 производства «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Подлинность». О выявлении указанной серии данного лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.04.2014 №01И-541/14. |

Росздравнадзор предлагает ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного ‚ средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя [ Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-813/14 от 06.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи