Mxnncrepcrro qpalooxpsEeEf, r Poccrtcxofi Oelepaqxx il|tilililililtil OEAEPATbHAS CJIYXEA IIO HA,&IOPY B COEPE sAPABOOXPAHEHHS (POC3APABHAA3OP) Cy6rerrrr o6panleanr JTeKapcTBeHHLIX CpeACTB Cnasrnc(af, na. 4, crp. t, Mocna, 109024 Tereoo8: (495) 698 45 38; 69E 15 74 Teppr.rropzanrrrEre opranbr reJ€ //w @erepanrnofi crryx6lr no HaAsopy Ha )& B coepe 3.qpaBooxpaHerrn r

Oprarzsaqur, ocyrlecrBJrtrrotrIlre sKCIrepTI,r3y KalIecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTts
O uosrynaennu HnQopMarlrd o BbrtBJreEtrrr Heao6po(aqeflBeEHoro Meguqnncrue oprauu3aqr4tr JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa Opranu yflpaBrren]rt 3ApaBooxpaHeHrlreM cy6seKTOB Pocclrfi crofi (Degepaqnr.r

@eAepanrsar cnyx6a rro HaA3opy r crfepe 3ApaBooxpaueuu, coooqaer o rocl)mrrer{rut uuQoprua4un or oI-Ey 'zttttlgyaocrrail' pocs4panua4ropa (craapononrcrai Qunuan) o *'rnaen,n]r neKapcrBeH'oro cpeAcrBa <3rausrnar, pacrBop Anr BHylpr{BeHrroro II Brr)rrpr{Mbrr[eqHoro BBeAeHUs.250 url2uJ 2 :Mr., aM[yJrEr (10), uavru Kapro'Hbre>-ce_puu707{3,rpor{3BoAcrBa ooo
(Yrpanna), rocr€rBrrluK ooo >, anbrroMy opm'y TeppuropLr pocgapas'aAsopa ,,o craapono*cxorwy Kprrrc - o6ecnew'r* KOrITpoJrb 3a nn3'rr,neM ns o6paqeuna a yrrrrqroxe'r.reM B ycraHoBJreHHoM rloprrKe yraranxofi flaprn,n HeAO6poKa.recrBeHHOrO JreKapcrBeHHOrO cpeAcrBa ee BJraAeJrbqeM .
(DeAepaarnas cnlDrda rro HaA3opy B c{epe s4panooxpaueHnr coo6uaer o nPuocTaHOBJreHlrlI peaJlr.r3a4l{}I uHEIX IIapTr,Ifi BhrrrreyKa3aHHofi cepEr.r JreKapcTBeHHOrO cpeAcTBa.
PocgApasHa'qgop flpeAir€rraer cy6rerrav o6par\eaux ne*apcrBerr'hrx cpeAcrB, MEAI,IIII4HCKI,IM OPTAHIT3AIII'M IIPOB:PKY. HAJfirIN,.
''POBECTI{
neKapcrBerrHoro cpeAcrBa, o p$ynbrarrx YKA3AHHOT CEPI{,I xoropofi- r.rnsoprnpo"ur"'rffiropnaaraui opran Pocr4paBx4A3opa.
Teppnropralrnurra oprarraM pocsApaB'aAsopa o6ecueqr.rtr Ko'lpoJrb 3a rrcrroJrrre'rlreM Cy6rerraur.r o6pan4euru n"*upar"""""o cpeAcrB (De4epanraoro 3aKoHa or 12'04.2010.h1b61-o3 <06 o6parqen"r n"*"p."""rr'hrx cpeAcrB> (crarrx 57) r vacrr.r co6nro4enne 3alpera Ha peaJrr.r3arllro ne406poxavecrBe'Hsrx JreKapcrBeHH'rX cpeAcrB.
 @eAepanraas cnrx6a Harcopy r cQepe 3ApaBooxpane'rlrr y*a3hrBaer u3roroBlrreJrro (npoaasqy,''onu{y, BErrroJrHlrroqeMy r'r3roroB[TeJur) yrarannofi cepnv JreKapcrBeHHOrO cpeAcrBa 6ynxqr" l'ocrparr'oro Ha neo6xoAznroc'b rrpoBeAeHrar rueponpurrni, [peAycMorpennux ctarueft 3g .
PocsApaBHaA3op flpeArruc'rBaer [3roroB[TeJrro (npo4anqy, , Jrrdly, BErrroJr'rrorqeMy 6y"xqrz lr'ocrpaH'oro fi3roroBareJr.f,) upe4craaur B Teqe'ue Aecrrr{ gnefi c MoMeHTa BbrxoAa AarrHoro ru,rcbMa B SJTeKTpOHHOM Br.rAe Ha aApec:
control_ls@roszdravnadzor.ruc uocreAyroqeii gocr'rrofi ua 6yuaxnou Hocr.rrene alrsoprraaqnrol uioae4ennol pa6ore, Brffoqaf, rrporp{lMMy ueponpnrraft rro flpeAorBparqeuuro uputrunenr{lr BpeAa.
@e4epanrnaa cnrx6a no HaA3opy n csepi 3ApaBooxparregna o6parr(aer BHlMaHr.re, qTO HENPEACTABJIEHI4E }INU II9CBOEBPEMEIIHOE NPEACTABNEHI,I', O.6O IPEACTABJIEH}IE 3aBeAOMO HeAOCTOBepHhrx cseAeH'i n pocs4pann4430p, a ra*Xe HeB'loJrrre'ue B ycra'oBJrer rhrfi cpor [peArr]rca'r{r, pe'e'r{r pocrgpanra4sopa Breqer rrpeAycMorpe'rr)fto coorBercrBerr'o cr.19.7.8. ic.zt q.igs lT^:TJ":":ffrb, rocculrcKon QeAepaqru o6 a4urlnncrpaTnBHhrx Ko4exca npaBoEapymeHr.rrx.

Bpro pyxono4r.rrenr .{.B.Ilapxornenxo
M]

f.B.Iarnrosra 8 (499) s78 01 87

o_o МАИ:

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
CELE HYY № и ИИ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф ре Sap р
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении лекарственного средства «Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 70713, производства ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» (Украина), поставщик ООО «Прибой», Ставропольский край, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка» (на поверхности части ампул серый налет).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.