РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-833/14 от 10.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-833/14 от 10.06.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

|'|'I' |'l|l|||y
I:

I

I

221124

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

т

05.2 ow/N9

Нам

314/1

от

am «AK33/M

Субъектам обращения
лекарственных средств

28.04.2014

Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата
по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Уголь
активированнь1й-УБФ, таблетки 250 мг N9 10» серии 340513 производства ОАО
«Уралбиофарм»,
склада ООО «Альтаир»,
возвращенного
с аптечного
г. Санкт-Петербург, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля
испытаний от
качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы
04.04.2014 NQNQ 1456, 1455), сообщает, что данные образцы соответствуют
требованиям нормативной документации Р NO02523/O1-220211, ИЗМ. N2 1 и
подлежат дальнейшей реализации в количестве 129507 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными
обращения
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

Врио руководителя

И.А.
Елагина

8(499)578-02-19

И

М.А.Мурашко

|'|'I' |'l|l|||y I: I I

221124 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 05.2 ow/N9 am «AK33/M т Нам 314/1 от 28.04.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Уголь активированнь1й-УБФ, таблетки 250 мг N9 10» серии 340513 производства ОАО «Уралбиофарм», возвращенного с аптечного склада ООО «Альтаир», г. Санкт-Петербург, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля испытаний от качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы 04.04.2014 NQNQ 1456, 1455), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р NO02523/O1-220211, ИЗМ. N2 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 129507 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными обращения органами Росздравнадзора после предоставления субъектами лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И

И.А.
Елагина 8(499)578-02-19

ANI
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъектам обращения
1205.2014» OL1U-$33 34 yy лекарственных средств
На № _ 3141 с __ 28.04.2014
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг № 10» серии 340513 производства ОАО «Уралбиофарм», возвращенного с аптечного склада ООО «Альтаир», г. Санкт-Петербург, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 04.04.2014 №№ 1456, 1455), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р NO002523/01-220211, изм. № Ти подлежат дальнейшей реализации в количестве 129507 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя ; М.А.Мурашко
й
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-833/14 от 10.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи