Hl'|"||"|||['
l[|
|ll1l|llllll|‘l|llI
221125
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(P°c311PA3HN-BOP)
Руководителям организацийпроизводителей лекарственньш
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
40’ Об’
20
VN9
На N9
_
3
от
Решение ПО результатам экспертизы
качества лекарственных средств
L/V4 И
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
JICKEIPCTBCHHBIX СреДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в
Врио руководителя
Г.В. Гад-лючка
8(499)578-01-87
1
экз.
М.А. Мурашко
Приложение к письму Росздравнадзора от
ж,
if
‘(I403
Не
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
.N9041/I-1304/12 ‘МБУЗ "Центральная городская
больница" г.Азова (Ростовская
ОТ 27.12.2012
область, г.Азов‚ улизмайлова, д.58)
N9 041/1-1304/12 МБУЗ "Краснодарская ГКБ скорой
медицинской помощи"
от 27.12.2012
(Краснодарский край, г.Краснодар,
ул. 40 лет Победы, д. 14)
Номер задания
Страна
пр-ва
Производитель
Лекарственное средство
Украина "ФГБУ "ИЬЩЭУАОСЬ/ПГ‘
I
9N2
041/I-1304/12
'от 27.12.2012
N9 161/I-1600/13
oT27.l2.2013
ENE 161/I-1600/13
дот 27.12.2013
Не 16И-1600/13
от 27.12.2013
Мукалтин таблетки 50мг 10шт.,
контурная безъячейковая упаковка,
пачка из картона*
Нифекард® ХЛ таблетки с
контролируемым высвобождением
Ёпокрытые пленочной оболочкой
30мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
ФГБУ "Московский ЪШИпедиатрии Натрия хлорид субстанцияпорошок*
и детской хирургии" МЗ России
(г.Москва‚ ул.Талдомская‚ д.2)
ГБУЗ РА "Станция скорой
Гтпокоза-Э раствор для инфузий 5%
ё200мл,
бугылки для крови и
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
Ёкровезаменителей
г.Майкоп, ул.Спортивная‚ д.39А)
ЁГБУЗ РА "Станция скорой
Глюкоза раствор для внутривенного
медицинской помощи города
введения 400мг/мл, ампулы (10),
Майкопа“ (Республика Адыгея,
упаковки ячейковые контурные
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
Дротаверин раствор для инъекций
ГБУЗ РА "Станция скорой
20мг/мл, ампулы темного стекла
медицинской помощи города
.(10), пачки картонные
Майкопа" (Республика Адыгея,
‘г.Майкоп, ул.Спортивная‚ д.39А)
„Кальция глюконат-Виал
ГБУЗ РА "Станция скорой
раствор для
медицинской помощи города
внутривенного и внутримышечного
Майкопа" (Республика Адыгея,
введения 100Mr/Mn, ампулы (10),
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
упаковки ячейковые контурные
ЁГБУЗ РА "Станция скорой
ЁМагниясульфат
раствор для
внутривенного введения 250мг/мл,
медицинской помощи города
Майкопа“ (Республика Адыгея,
ампулы (10), пачки картонные
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
000 "Опытный
от 27.12.2013
N9 161/I-1600/13
от 27.12.2013
Серии
д
260912
Росздравнадзора (Фшшал
города Ростов-на-Дону)
Завод "ГНЦЛС“
Словения
Лек д.д.
`еявУ"имэУАосмШ"
DK929 l
Росздравнадзора(Филиал
города Ростов-на-Дону)
Россия
'аяьУ"имэУАосмпн
Эском Н[1К ОАО
Россия
ЁРосздравнадзора (Филиал
‘города Ростов-на-Дону)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ОАО
"Новосибхимфарм"
Россия
-Михай’шовский
ёзавод химических
Ереактивов ОАО
_
Вифитех ЗАО
Россия
Северная
Китайская
Фармацевтическая
Корпорация Лтд
"Эском
ОАО
Китай
д
N2 161/I-1600/13
Экспертная организация
1570313
ФГБУ "ИЬ/ЩЭУАОСМП" '1100612
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ФГБУ “ИЬ/ЩЭУАОСМП" "320913
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ЁФГБУ"ИМЦЭУАОСМП"
E13060:
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Ё
нпк
‘14
Россия
ФГБУ "ШЩЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
370913
N2 161/I-1600/13
OT 27.12.2013
N2 161/I-1600/13
от 27.12.2013
N2 161/I-1600/13
от 27.12.2013
N2 161/I-1600/13
от27.12.2013
N2 161/I-1600/13
от 27.12.2013
м 16И-1600/13
от 27.12.2013
N2 161/I-1600/13
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп‚ ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
‘Магния сульфат
раствор для
внутривенного введения 250мг/мл,
ампулы (10), пачки картонные
Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340713
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
НПСРСКИСЬ
Йодные
Технологии и
Маркетинг ООО
Россия
ФГБУ "ИЪ/ЩЭУАОСМП" "750713
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения
3%, флаконы темного стекла
Гиппократ ООО
Россия
ФГБУ "ШИЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Фуросемид раствор для инъекций
10мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные
Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
медицинских
ОАО
препаратов
города Ростов-на-Дону)
1081013
Ацетилсалициловая шслота-ЛекТ
‚таблетки 500мг 10шт.‚ контурная
Ёбезъячейковая упаковка
Тюменский ХФЗ
ОАО
ВОДОРОДЗ pacnsop ДЛЯ
МЕСТНОГОИ Hapyxcnoro ПРИМВНСНИЯ
!3%, флаконы полиэтиленовые
..
36092013
Россия
ФГБУ "ИЫЩЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
361112
Украина
ФГБУ "ИЪ/ЩЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
50513
Пранафарм ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
151212
Фармпроекг ЗАО
Россия
ФГБУ "I/IM!_I3YAOC1\/11'1"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
130512
Мосхимфармпрепа
раты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
180512
-1
Аспаркам-Фармак раствор для
внутривенного введения, ампулы
(10), пачки картонные*
ГБУЗ "Детская краевая клиническая Амлодипин-Прана таблетки 5мг
больница"МЗ Краснодарского края 10шт.‚упаковки ячейковые
(Краснодарский край, г.Краснодар‚ контурные (З), пачки картонные
пл.Победы, д. 1)
N2 161/I-1600/13 ГБУЗ "Детская краевая клиническая Пирацетам капсулы 400мг 10шт.‚
больница" МЗ Краснодарского края упаковки ячейковые контурные (б),
от 27.12.2013
(Краснодарский край, г.Краснодар‚ ПЕЧКИ картонные
пл.Победы, д. 1)
N2 16I/I-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна
Изониазид таблетки 300мг 10шт.‚
27.12.2013
(Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные (10),
от
г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской
пачки картонные*
дивизии, д.3 1, пом.14786И)
Фармак ОАО
от 27.12.2013
Ёйизониазид таблетки 300мг 10шт.‚
ИП Карданова Лидия Оражевна
(Кабардино-Балкарская Республика, Еупаковки ячейковые контурные (10),
г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской
пачки картонные*
д.31‚
пом.1478бИ)
дивизии,
N2 161/I-1600/13
от 27.12.2013
N9 16И-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна
Мосхимфармпрепа
раты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Валерианы экстракт таблетки
(Кабардино-Балкарская Республика, покрытые оболочкой 20мг 50шт.‚
от 27.12.2013
г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской
флаконы (1), пачки картонные
дивизии, д.31‚ пом.1478бИ)
_I/HT
Ля 16И-1600/13
Карданова Лидия Оражевна
Аспаркам таблетки 10шт.‚ упаковки Фармапол-Волга
Республика,
ООО
27.12.2013
;(Кабардино-Балкарская
ячейковые контурные (5), пачки
от
картонные‘
Ёгнальчик, ул. 2-ой Таманской
д.31‚
пом.1478бИ)
дивизии,
Ёке
16И-1600/13 „ИП Карданова Лидия Оражевна
Лоперамид-Акри капсулы 2мг
Акрихин ХФК
(Кабардино-Балкарская Республика, 10шт.‚упаковки ячейковые
ОАО
Ёот 27.12.2013
г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской
(2),
контурные
пачки картонные
дивизии, д.3 1, пом.1478бИ)
ёАскорбиновой кислоты драже 50мг Алтайвитамины
_N2 1611-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна
(Кабардино-Балкарская Респубшака, !200шт., банки
ЗАО
ёот 27.12.2013
г.Нальчик‚ ул. 2-ой Таманской
дивизии, д.3 1, пом.1478бИ)
N2 161/I-1600/13 ИП Чемоданова Гашана Анатольевна Дротаверин таблетки 40мг 10шт.‚
Ирбитский ХФЗ
(Ростовская область, г.Ростов-наOT 27.12.2013
упаковки ячейковые контурные (5), ОАО
Дону, пр. 40-летия Победы, д.5 1)
пачки КЗРТОННЫС
Не 16И-1600/13 МУП "Аптека N9241"
от 27.12.2013
(Волгоградская область,
г.Волгоград, ул. 7-я Гвардейская,
д. 1 3)
‘Кв
16И-1600/13 МУП "Аптека N924] "
(Волгоградская область,
от 27.12.2013
гволгоград, пр-кт им. Маршала
СоветскогоСоюза Г ‚К. Жукова,
д.169)
-
N2 161/I-1600/13
orr 27.12.2013
МУП "Аптека N2241"
(Волгоградская область,
г.Волгоград, пр-кг им. Маршала
Советского Союза Г.К. Жукова,
д.169)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341212
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3121213
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
781013
Россия
ФГБУ "ИЬ/ЩЭУАОСМП“
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
721013
Россия
ФГБУ "ИЬ/[ЦЭУАОСЬ/Ш" i201213
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
1
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСЬ/Ш" 291213
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСШТ"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
0140813
Бисакодил таблетки покрытые
Озон ООО
кишечнорастворимой оболочкой 5мг
_30шт., упаковки ячейковые
Ёконтурные (1), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
090913
Веро-Амлодипин таблетки 5мг
10шт.‚ упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Бисакодил таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 5
мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые
контурные (З), пачки картонные
Биоком ЗАО
Верофарм ОАО
1110313
м
=
161/I-1600/13 МУП "Аптека N9241"
27.12.2013
(Волгоградская область,
от
г.Волгоград, ул.Ангарская, д.92)
N2 161/I-1600/13 МУП "Аптека N224l "
(Волгоградская область,
0127.12.2013
гволгоград, ул. им. Пархоменко,
д.27)
3N9 161/I-1600/13 000 "Вита-Фарм"(КабардиноБалкарская Респубшака,г.Нальчик,
01 27.12.2013
Веро-Амлодипин таблетки 10мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
валерианы экстракт таблетки
покрытые оболочкой 20мг 50шт.‚
i
флаконы (1), пачки картонные
_
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" `Т8081з
дРосздравнадзора(Филиал
ЁгородаРостов-на-Дону)
Республика "ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" "2210813
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Верофарм ОАО
Россия
Борисовстсий завод
Д
медицинских
Ёпрепаратов ОАО
"Озон ООО
Ранитидин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 150мг 10шт.,
пр.Кулиева, д.20А)
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
"Аскорбиновая
"Марбиофарм ОАО
N9 161/I-1600/13 .ООО "Вита-Фарм" (Кабардинокислота драже 50мг
Балкарская Республика, г.Нальчик, 200шт., банки полимерные
01 27.12.2013
пр.Кулиева, д.20А)
161/I-I600/13'
Ля
ООО "Вита-Фарм“ (КабардиноАспаркам таблетки 50 шт.‚ упаковки ‘Луганский ХФЗ
Балкарская Республика, г.Нальчик, ячейковые контурные‘
ОАО
от 27.12.2013
пр.Кулиева‚ д.20А)
Ёлв 161/I-1600/13'
‘Пирацетам
Биохимик ОАО
ООО "Вита-Фарм" (Кабардинокапсулы 400мг 10шт.,
Башсарская Республика, г.Нальчик, ‘упаковки ячейковые контурные (б),
от 27.12.2013
Ёпачкикартонные
пр.Кулиева, д.20А)
161/I-1600/13
"Дротаверин
N2
ООО "Пульс" (Кабардинофорте таблетки 80мг
Мосхимфармпрепа
‘Балкарская
0127.12.2013
Республика, г.Нальчик, 10шт., контурная ячейковая
раты
ул.Горького‚ д. 1 5 пом.1593А)
(2),
им.Н.А.Семашко
упаковка
пачка
ОАО
‘Mamas сульфат
ENE 161/I-1600/13 ООО "Пульс" (КабардиноМосхимфармпрепа
раствор для
"от 27.12.2013
Балкарская Республика, г.Нальчик, внутривенного введения 250мг/мл, ‘раты
'им.Н.А.Семашко
ул.Горького‚ д.15 пом.1593А)
ампулы (10), коробки картонные
ОАО
N9 161/I-1600/' 13 ООО "Пульс" (КабардиноЛюголя раствор с глицерином
Тульская
Балкарская Республика, г.Нальчик, раствор для местного применения
фармацевтическая
от 27.12.2013
ул.Горького‚ д.15 пом.1593А)
25мл‚ флаконы
фабрика ООО
‘Ранитидин
N2 161/I-1600/13 ООО "Виола" (Республика Адыгея,
таблетки покрытые
Озон ООО
27.12.2013
г.Майкоп‚ улкраснооктябрьская,
пленочной оболочкой 150мг 10шт.,
от
§;1.45A)
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Ша 161/I-1600/13 i000 "Виола" (Республика Адыгея, Амлодипин таблетки 5мг 10шт.,
АЛСИ Фарма ЗАО
27.12.2013
ул.Краснооктябрьская‚
г.Майкоп‚
ячейковые
(3),
от
упаковки
контурные
д.45А)
пачки картонные
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
"1010913
ФГБУ "ИЬ/ЩЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ЁФГБУ
Украина
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСЬ/Ш"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Россия
ФГБУ "ИЪ/ЩЭУАОСЬ/Ш"
Росздравнадзора (Филиал
‘города Ростов-на-Дону)
"2341013
Россия
Россия
"17s0713
"300s13
"140s13
Россия
ФГБУ “ИМЦЭУАОСЬ/ПТ" "160213
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Россия
"ФГБУ "ИЪЩЭУАОСМП"
130913
Россия
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
"ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
910913
Россия
"ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
020113
А.
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Еде 16И-1600! 13
000
"Социальная аптека 6"
Лоперамид-Акри капсулы 2мг
Ёот 27.12.2013
(Ростовская область, г.Ростов-на10шт.‚ упаковки ячейковые
Дону, ул.Беляева‚ д.28!60)
контурные (2), пачки картонные
Гм 16И-1600! 13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Аскорбиновая
кислота драже 50мг
"от 27.12.2013
г.Краснодар, ул.им.Максима
200шт.‚ банки полимерные
Горького! ул.Коммунаров‚ д. 125!97‚
литер А)
N2 161/I-1600/13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Аспаркам таблетки 50шт., упаковки
г.Краснодар, ул.им.Максима
ячейковые контурные“
от 27.12.2013
Горького! ул.Коммунаров‚ д. 125!97‚
литер А)
.
N2 1бИ-1600! 13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Дротаверин таблетки 40мг 10шт.‚
г.Краснодар, ул.им.Максима
от 27.12.2013
упаковки ячейковые контурные (5),
гГорького! улкоммунаров, д. 125!97‚ пачки картонные
литер А)
N2 161/I-1600/13
000
"Кварта" (Краснодарский край,
от 27.12.2013 г.Краснодар,ул.им.Максима
Горького! улкоммунаров, д.125!97‚
литер А)
*N2 161/I-1600/13 000 "Кварта" (Краснодарский край,
от 27.12.2013 г.Краснодар,ул.им.Максима
Горького! улкоммунаров, д. 125/97,
литер А)
N9 16И-1600! 13 ООО "Кварта" (Краснодарский край,
от 27. 12.2013 г.Краснодар, ул.им.Максима
Горького! улкоммунаров, д. 125!97‚
литер А)
* - no проверенным показателям
Уголь акгивированный таблетки
250мг 10шт.‚ упаковки
безъячейковые контурные
д
Акрихин ХФК
ОАО
"ИМЦЭУАОСМП"
ЁРосздравнадзора (Филиал
Ёгорода Ростов-на-Дону)
Ёфгву "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
‘города Ростов-на-Дону)
E91013
Украина ‘гфгву "ШИЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
580313
“ФГБУ "ШЩЭУАОСМП"
280713
Россия
L
_
.Марбиофарм ОАО
Луганский ХФЗ
ОАО
АЛСИ Фарма ЗАО
'
Россия
Россия
‘ЁФГБУ
1750613
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Асфарма ООО
Россия
“ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
701013
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Амлодипин таблетки 10мг 30шт.‚
Канонфарма
ЗАО
ячейковые
(1),
ёпродакшн
упаковки
контурные
пачки картонные
Россия
Изониазид таблетки 300мг 10шт.‚
Мосхимфармпрепа
упаковки ячейковые контурные (10), pan]
им.Н.А.Семашко
пачки картонные*
Россия
ОАО
ЮФГБУ "ИЬЩЭУАОСМП"
230613
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ШФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
371212