РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-834/14 от 10.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-834/14 от 10.06.2014

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Hl'|"||"|||['

l[|

|ll1l|llllll|‘l|llI
221125

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(P°c311PA3HN-BOP)

Руководителям организацийпроизводителей лекарственньш
средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

40’ Об’

20

VN9

На N9
_

3

от

Решение ПО результатам экспертизы
качества лекарственных средств

L/V4 И

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
JICKEIPCTBCHHBIX СреДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в

Врио руководителя

Г.В. Гад-лючка
8(499)578-01-87

1

экз.

М.А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от

ж,

if

‘(I403
Не

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
.N9041/I-1304/12 ‘МБУЗ "Центральная городская
больница" г.Азова (Ростовская
ОТ 27.12.2012
область, г.Азов‚ улизмайлова, д.58)
N9 041/1-1304/12 МБУЗ "Краснодарская ГКБ скорой
медицинской помощи"
от 27.12.2012
(Краснодарский край, г.Краснодар,
ул. 40 лет Победы, д. 14)
Номер задания

Страна
пр-ва

Производитель

Лекарственное средство

Украина "ФГБУ "ИЬЩЭУАОСЬ/ПГ‘

I

9N2

041/I-1304/12

'от 27.12.2012
N9 161/I-1600/13

oT27.l2.2013

ENE 161/I-1600/13

дот 27.12.2013

Не 16И-1600/13

от 27.12.2013

Мукалтин таблетки 50мг 10шт.,
контурная безъячейковая упаковка,
пачка из картона*
Нифекард® ХЛ таблетки с
контролируемым высвобождением
Ёпокрытые пленочной оболочкой
30мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
ФГБУ "Московский ЪШИпедиатрии Натрия хлорид субстанцияпорошок*
и детской хирургии" МЗ России
(г.Москва‚ ул.Талдомская‚ д.2)
ГБУЗ РА "Станция скорой
Гтпокоза-Э раствор для инфузий 5%
ё200мл,
бугылки для крови и
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
Ёкровезаменителей
г.Майкоп, ул.Спортивная‚ д.39А)
ЁГБУЗ РА "Станция скорой
Глюкоза раствор для внутривенного
медицинской помощи города
введения 400мг/мл, ампулы (10),
Майкопа“ (Республика Адыгея,
упаковки ячейковые контурные
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
Дротаверин раствор для инъекций
ГБУЗ РА "Станция скорой
20мг/мл, ампулы темного стекла
медицинской помощи города
.(10), пачки картонные
Майкопа" (Республика Адыгея,
‘г.Майкоп, ул.Спортивная‚ д.39А)
„Кальция глюконат-Виал
ГБУЗ РА "Станция скорой
раствор для
медицинской помощи города
внутривенного и внутримышечного
Майкопа" (Республика Адыгея,
введения 100Mr/Mn, ампулы (10),
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
упаковки ячейковые контурные
ЁГБУЗ РА "Станция скорой
ЁМагниясульфат
раствор для
внутривенного введения 250мг/мл,
медицинской помощи города
Майкопа“ (Республика Адыгея,
ампулы (10), пачки картонные
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)

000 "Опытный

от 27.12.2013

N9 161/I-1600/13

от 27.12.2013

Серии

д

260912

Росздравнадзора (Фшшал
города Ростов-на-Дону)

Завод "ГНЦЛС“
Словения

Лек д.д.

`еявУ"имэУАосмШ"

DK929 l

Росздравнадзора(Филиал
города Ростов-на-Дону)

Россия

'аяьУ"имэУАосмпн

Эском Н[1К ОАО

Россия

ЁРосздравнадзора (Филиал
‘города Ростов-на-Дону)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

ОАО
"Новосибхимфарм"

Россия

-Михай’шовский
ёзавод химических

Ереактивов ОАО

_

Вифитех ЗАО

Россия

Северная
Китайская
Фармацевтическая
Корпорация Лтд
"Эском
ОАО

Китай

д

N2 161/I-1600/13

Экспертная организация

1570313

ФГБУ "ИЬ/ЩЭУАОСМП" '1100612
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ФГБУ “ИЬ/ЩЭУАОСМП" "320913
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ЁФГБУ"ИМЦЭУАОСМП"

E13060:

Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Ё

нпк

‘14

Россия

ФГБУ "ШЩЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

370913

N2 161/I-1600/13

OT 27.12.2013

N2 161/I-1600/13
от 27.12.2013

N2 161/I-1600/13

от 27.12.2013

N2 161/I-1600/13

от27.12.2013

N2 161/I-1600/13

от 27.12.2013

м 16И-1600/13
от 27.12.2013

N2 161/I-1600/13

ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп‚ ул.Спортивная, д.39А)
ГБУЗ РА "Станция скорой
медицинской помощи города
Майкопа" (Республика Адыгея,
г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А)

‘Магния сульфат
раствор для
внутривенного введения 250мг/мл,
ампулы (10), пачки картонные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340713
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

НПСРСКИСЬ

Йодные
Технологии и
Маркетинг ООО

Россия

ФГБУ "ИЪ/ЩЭУАОСМП" "750713
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения
3%, флаконы темного стекла

Гиппократ ООО

Россия

ФГБУ "ШИЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Фуросемид раствор для инъекций
10мг/мл, ампулы (10), пачки
картонные

Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
медицинских
ОАО
препаратов
города Ростов-на-Дону)

1081013

Ацетилсалициловая шслота-ЛекТ
‚таблетки 500мг 10шт.‚ контурная
Ёбезъячейковая упаковка

Тюменский ХФЗ
ОАО

ВОДОРОДЗ pacnsop ДЛЯ

МЕСТНОГОИ Hapyxcnoro ПРИМВНСНИЯ

!3%, флаконы полиэтиленовые
..

36092013

Россия

ФГБУ "ИЫЩЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

361112

Украина

ФГБУ "ИЪ/ЩЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

50513

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

151212

Фармпроекг ЗАО

Россия

ФГБУ "I/IM!_I3YAOC1\/11'1"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

130512

Мосхимфармпрепа
раты
им.Н.А.Семашко
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

180512

-1

Аспаркам-Фармак раствор для
внутривенного введения, ампулы
(10), пачки картонные*

ГБУЗ "Детская краевая клиническая Амлодипин-Прана таблетки 5мг
больница"МЗ Краснодарского края 10шт.‚упаковки ячейковые
(Краснодарский край, г.Краснодар‚ контурные (З), пачки картонные
пл.Победы, д. 1)
N2 161/I-1600/13 ГБУЗ "Детская краевая клиническая Пирацетам капсулы 400мг 10шт.‚
больница" МЗ Краснодарского края упаковки ячейковые контурные (б),
от 27.12.2013
(Краснодарский край, г.Краснодар‚ ПЕЧКИ картонные
пл.Победы, д. 1)
N2 16I/I-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна
Изониазид таблетки 300мг 10шт.‚
27.12.2013
(Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные (10),
от
г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской
пачки картонные*
дивизии, д.3 1, пом.14786И)

Фармак ОАО

от 27.12.2013

Ёйизониазид таблетки 300мг 10шт.‚
ИП Карданова Лидия Оражевна
(Кабардино-Балкарская Республика, Еупаковки ячейковые контурные (10),
г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской
пачки картонные*
д.31‚
пом.1478бИ)
дивизии,

N2 161/I-1600/13

от 27.12.2013

N9 16И-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна

Мосхимфармпрепа
раты
им.Н.А.Семашко
ОАО
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Валерианы экстракт таблетки
(Кабардино-Балкарская Республика, покрытые оболочкой 20мг 50шт.‚
от 27.12.2013
г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской
флаконы (1), пачки картонные
дивизии, д.31‚ пом.1478бИ)
_I/HT
Ля 16И-1600/13
Карданова Лидия Оражевна
Аспаркам таблетки 10шт.‚ упаковки Фармапол-Волга
Республика,
ООО
27.12.2013
;(Кабардино-Балкарская
ячейковые контурные (5), пачки
от
картонные‘
Ёгнальчик, ул. 2-ой Таманской
д.31‚
пом.1478бИ)
дивизии,
Ёке
16И-1600/13 „ИП Карданова Лидия Оражевна
Лоперамид-Акри капсулы 2мг
Акрихин ХФК
(Кабардино-Балкарская Республика, 10шт.‚упаковки ячейковые
ОАО
Ёот 27.12.2013
г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской
(2),
контурные
пачки картонные
дивизии, д.3 1, пом.1478бИ)
ёАскорбиновой кислоты драже 50мг Алтайвитамины
_N2 1611-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна
(Кабардино-Балкарская Респубшака, !200шт., банки
ЗАО
ёот 27.12.2013
г.Нальчик‚ ул. 2-ой Таманской
дивизии, д.3 1, пом.1478бИ)
N2 161/I-1600/13 ИП Чемоданова Гашана Анатольевна Дротаверин таблетки 40мг 10шт.‚
Ирбитский ХФЗ
(Ростовская область, г.Ростов-наOT 27.12.2013
упаковки ячейковые контурные (5), ОАО
Дону, пр. 40-летия Победы, д.5 1)
пачки КЗРТОННЫС
Не 16И-1600/13 МУП "Аптека N9241"

от 27.12.2013

(Волгоградская область,
г.Волгоград, ул. 7-я Гвардейская,
д. 1 3)
‘Кв
16И-1600/13 МУП "Аптека N924] "
(Волгоградская область,
от 27.12.2013
гволгоград, пр-кт им. Маршала
СоветскогоСоюза Г ‚К. Жукова,
д.169)
-

N2 161/I-1600/13

orr 27.12.2013

МУП "Аптека N2241"
(Волгоградская область,
г.Волгоград, пр-кг им. Маршала
Советского Союза Г.К. Жукова,
д.169)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341212
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3121213
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

781013

Россия

ФГБУ "ИЬ/ЩЭУАОСМП“
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

721013

Россия

ФГБУ "ИЬ/[ЦЭУАОСЬ/Ш" i201213
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
1

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСЬ/Ш" 291213
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСШТ"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

0140813

Бисакодил таблетки покрытые
Озон ООО
кишечнорастворимой оболочкой 5мг
_30шт., упаковки ячейковые
Ёконтурные (1), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

090913

Веро-Амлодипин таблетки 5мг
10шт.‚ упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Бисакодил таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 5
мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые
контурные (З), пачки картонные

Биоком ЗАО

Верофарм ОАО

1110313

м

=

161/I-1600/13 МУП "Аптека N9241"
27.12.2013
(Волгоградская область,
от
г.Волгоград, ул.Ангарская, д.92)
N2 161/I-1600/13 МУП "Аптека N224l "
(Волгоградская область,
0127.12.2013

гволгоград, ул. им. Пархоменко,
д.27)
3N9 161/I-1600/13 000 "Вита-Фарм"(КабардиноБалкарская Респубшака,г.Нальчик,
01 27.12.2013

Веро-Амлодипин таблетки 10мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
валерианы экстракт таблетки
покрытые оболочкой 20мг 50шт.‚
i
флаконы (1), пачки картонные
_

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" `Т8081з
дРосздравнадзора(Филиал
ЁгородаРостов-на-Дону)
Республика "ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" "2210813
Беларусь Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Верофарм ОАО

Россия

Борисовстсий завод

Д

медицинских
Ёпрепаратов ОАО

"Озон ООО
Ранитидин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 150мг 10шт.,
пр.Кулиева, д.20А)
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
"Аскорбиновая
"Марбиофарм ОАО
N9 161/I-1600/13 .ООО "Вита-Фарм" (Кабардинокислота драже 50мг
Балкарская Республика, г.Нальчик, 200шт., банки полимерные
01 27.12.2013
пр.Кулиева, д.20А)
161/I-I600/13'
Ля
ООО "Вита-Фарм“ (КабардиноАспаркам таблетки 50 шт.‚ упаковки ‘Луганский ХФЗ
Балкарская Республика, г.Нальчик, ячейковые контурные‘
ОАО
от 27.12.2013
пр.Кулиева‚ д.20А)
Ёлв 161/I-1600/13'
‘Пирацетам
Биохимик ОАО
ООО "Вита-Фарм" (Кабардинокапсулы 400мг 10шт.,
Башсарская Республика, г.Нальчик, ‘упаковки ячейковые контурные (б),
от 27.12.2013
Ёпачкикартонные
пр.Кулиева, д.20А)
161/I-1600/13
"Дротаверин
N2
ООО "Пульс" (Кабардинофорте таблетки 80мг
Мосхимфармпрепа
‘Балкарская
0127.12.2013
Республика, г.Нальчик, 10шт., контурная ячейковая
раты
ул.Горького‚ д. 1 5 пом.1593А)
(2),
им.Н.А.Семашко
упаковка
пачка
ОАО
‘Mamas сульфат
ENE 161/I-1600/13 ООО "Пульс" (КабардиноМосхимфармпрепа
раствор для
"от 27.12.2013
Балкарская Республика, г.Нальчик, внутривенного введения 250мг/мл, ‘раты
'им.Н.А.Семашко
ул.Горького‚ д.15 пом.1593А)
ампулы (10), коробки картонные
ОАО
N9 161/I-1600/' 13 ООО "Пульс" (КабардиноЛюголя раствор с глицерином
Тульская
Балкарская Республика, г.Нальчик, раствор для местного применения
фармацевтическая
от 27.12.2013
ул.Горького‚ д.15 пом.1593А)
25мл‚ флаконы
фабрика ООО
‘Ранитидин
N2 161/I-1600/13 ООО "Виола" (Республика Адыгея,
таблетки покрытые
Озон ООО
27.12.2013
г.Майкоп‚ улкраснооктябрьская,
пленочной оболочкой 150мг 10шт.,
от
§;1.45A)
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Ша 161/I-1600/13 i000 "Виола" (Республика Адыгея, Амлодипин таблетки 5мг 10шт.,
АЛСИ Фарма ЗАО
27.12.2013
ул.Краснооктябрьская‚
г.Майкоп‚
ячейковые
(3),
от
упаковки
контурные
д.45А)
пачки картонные

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

"1010913

ФГБУ "ИЬ/ЩЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ЁФГБУ
Украина
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСЬ/Ш"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
Россия
ФГБУ "ИЪ/ЩЭУАОСЬ/Ш"
Росздравнадзора (Филиал
‘города Ростов-на-Дону)

"2341013

Россия

Россия

"17s0713

"300s13

"140s13

Россия

ФГБУ “ИМЦЭУАОСЬ/ПТ" "160213
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Россия

"ФГБУ "ИЪЩЭУАОСМП"

130913

Россия

Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
"ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

910913

Россия

"ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"

020113

А.

Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Еде 16И-1600! 13

000

"Социальная аптека 6"
Лоперамид-Акри капсулы 2мг
Ёот 27.12.2013
(Ростовская область, г.Ростов-на10шт.‚ упаковки ячейковые
Дону, ул.Беляева‚ д.28!60)
контурные (2), пачки картонные
Гм 16И-1600! 13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Аскорбиновая
кислота драже 50мг
"от 27.12.2013
г.Краснодар, ул.им.Максима
200шт.‚ банки полимерные
Горького! ул.Коммунаров‚ д. 125!97‚
литер А)
N2 161/I-1600/13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Аспаркам таблетки 50шт., упаковки
г.Краснодар, ул.им.Максима
ячейковые контурные“
от 27.12.2013
Горького! ул.Коммунаров‚ д. 125!97‚
литер А)
.
N2 1бИ-1600! 13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Дротаверин таблетки 40мг 10шт.‚
г.Краснодар, ул.им.Максима
от 27.12.2013
упаковки ячейковые контурные (5),
гГорького! улкоммунаров, д. 125!97‚ пачки картонные
литер А)
N2 161/I-1600/13

000

"Кварта" (Краснодарский край,
от 27.12.2013 г.Краснодар,ул.им.Максима
Горького! улкоммунаров, д.125!97‚
литер А)
*N2 161/I-1600/13 000 "Кварта" (Краснодарский край,
от 27.12.2013 г.Краснодар,ул.им.Максима
Горького! улкоммунаров, д. 125/97,
литер А)
N9 16И-1600! 13 ООО "Кварта" (Краснодарский край,
от 27. 12.2013 г.Краснодар, ул.им.Максима
Горького! улкоммунаров, д. 125!97‚
литер А)
* - no проверенным показателям

Уголь акгивированный таблетки
250мг 10шт.‚ упаковки
безъячейковые контурные

д

Акрихин ХФК
ОАО

"ИМЦЭУАОСМП"
ЁРосздравнадзора (Филиал
Ёгорода Ростов-на-Дону)
Ёфгву "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
‘города Ростов-на-Дону)

E91013

Украина ‘гфгву "ШИЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

580313

“ФГБУ "ШЩЭУАОСМП"

280713

Россия
L

_

.Марбиофарм ОАО

Луганский ХФЗ
ОАО

АЛСИ Фарма ЗАО

'

Россия

Россия

‘ЁФГБУ

1750613

Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Асфарма ООО

Россия

“ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"

701013

Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

Амлодипин таблетки 10мг 30шт.‚
Канонфарма
ЗАО
ячейковые
(1),
ёпродакшн
упаковки
контурные
пачки картонные

Россия

Изониазид таблетки 300мг 10шт.‚
Мосхимфармпрепа
упаковки ячейковые контурные (10), pan]
им.Н.А.Семашко
пачки картонные*

Россия

ОАО

ЮФГБУ "ИЬЩЭУАОСМП"

230613

Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)
ШФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"

Росздравнадзора (Филиал
города Ростов-на-Дону)

371212

Hl'|"||"|||[' l[|

|ll1l|llllll|‘l|llI 221125 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (P°c311PA3HN-BOP) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственньш Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств 40’ Об’
На N9 20 VN9
от 3 L/V4 И Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств _

Субъектам обращения Решение ПО результатам экспертизы JICKEIPCTBCHHBIX СреДСТВ качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Г.В. Гад-лючка 8(499)578-01-87 ‘(I403 Приложение к письму Росздравнадзора от ж, if Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Не Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация д Серии пр-ва лекарственных средств Украина "ФГБУ "ИЬЩЭУАОСЬ/ПГ‘
I

.N9041/I-1304/12 ‘МБУЗ "Центральная городская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., 000 "Опытный 260912 ОТ 27.12.2012 больница" г.Азова (Ростовская контурная безъячейковая упаковка, Завод "ГНЦЛС“ Росздравнадзора (Фшшал область, г.Азов‚ улизмайлова, д.58) пачка из картона* города Ростов-на-Дону) N9 041/1-1304/12 МБУЗ "Краснодарская ГКБ скорой Нифекард® ХЛ таблетки с Лек д.д. Словения `еявУ"имэУАосмШ" DK929 l от 27.12.2012 медицинской помощи" контролируемым высвобождением Росздравнадзора(Филиал (Краснодарский край, г.Краснодар, Ёпокрытые пленочной оболочкой города Ростов-на-Дону) ул. 40 лет Победы, д. 14) 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 9N2 'аяьУ"имэУАосмпн ‘14 041/I-1304/12 ФГБУ "Московский ЪШИпедиатрии Натрия хлорид субстанция- -Михай’шовский Россия 'от 27.12.2012 и детской хирургии" МЗ России порошок* ёзавод химических ЁРосздравнадзора (Филиал (г.Москва‚ ул.Талдомская‚ д.2) Ереактивов ОАО ‘города Ростов-на-Дону) N9 161/I-1600/13 ГБУЗ РА "Станция скорой Гтпокоза-Э раствор для инфузий 5% Эском Н[1К ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1570313 oT27.l2.2013 медицинской помощи города ё200мл, бугылки для крови и Росздравнадзора (Филиал Майкопа" (Республика Адыгея, Ёкровезаменителей города Ростов-на-Дону) г.Майкоп, ул.Спортивная‚ д.39А) ENE 161/I-1600/13 ЁГБУЗ РА "Станция скорой Глюкоза раствор для внутривенного ОАО Россия ФГБУ "ИЬ/ЩЭУАОСМП" '1100612 дот 27.12.2013 медицинской помощи города введения 400мг/мл, ампулы (10), "Новосибхимфарм" Росздравнадзора (Филиал _
Майкопа“ (Республика Адыгея, упаковки ячейковые контурные города Ростов-на-Дону) г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А) Не 16И-1600/13 ГБУЗ РА "Станция скорой Дротаверин раствор для инъекций Вифитех ЗАО Россия ФГБУ “ИЬ/ЩЭУАОСМП" "320913 от 27.12.2013 медицинской помощи города 20мг/мл, ампулы темного стекла Росздравнадзора (Филиал д Майкопа" (Республика Адыгея, .(10), пачки картонные города Ростов-на-Дону) ‘г.Майкоп, ул.Спортивная‚ д.39А) „Кальция глюконат-Виал ЁФГБУ"ИМЦЭУАОСМП" E13060:
N2 161/I-1600/13 ГБУЗ РА "Станция скорой раствор для Северная Китай от 27.12.2013 медицинской помощи города внутривенного и внутримышечного Китайская Росздравнадзора (Филиал Ё

Майкопа" (Республика Адыгея, введения 100Mr/Mn, ампулы (10), Фармацевтическая города Ростов-на-Дону) г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А) упаковки ячейковые контурные Корпорация Лтд ЁГБУЗ ЁМагния сульфат раствор для "Эском ФГБУ "ШЩЭУАОСМП" 370913 N9 161/I-1600/13 РА "Станция скорой нпк ОАО Россия от 27.12.2013 медицинской помощи города внутривенного введения 250мг/мл, Росздравнадзора (Филиал Майкопа“ (Республика Адыгея, ампулы (10), пачки картонные города Ростов-на-Дону) г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А) N2 161/I-1600/13 ГБУЗ РА "Станция скорой ‘Магния сульфат Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340713 раствор для OT 27.12.2013 медицинской помощи города внутривенного введения 250мг/мл, Росздравнадзора (Филиал Майкопа" (Республика Адыгея, ампулы (10), пачки картонные города Ростов-на-Дону) г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А) N2 161/I-1600/13 ГБУЗ РА "Станция скорой НПСРСКИСЬ ВОДОРОДЗ pacnsop ДЛЯ Йодные Россия ФГБУ "ИЪ/ЩЭУАОСМП" "750713 от 27.12.2013 медицинской помощи города МЕСТНОГОИ Hapyxcnoro ПРИМВНСНИЯ Технологии и Росздравнадзора (Филиал Майкопа" (Республика Адыгея, !3%, флаконы полиэтиленовые Маркетинг ООО города Ростов-на-Дону) г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А) ..
N2 161/I-1600/13 ГБУЗ РА "Станция скорой Перекись водорода раствор для Гиппократ ООО Россия ФГБУ "ШИЦЭУАОСМП" 36092013 от 27.12.2013 медицинской помощи города местного и наружного применения Росздравнадзора (Филиал Майкопа" (Республика Адыгея, 3%, флаконы темного стекла города Ростов-на-Дону) г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А) N2 161/I-1600/13 ГБУЗ РА "Станция скорой Фуросемид раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1081013 от27.12.2013 медицинской помощи города 10мг/мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал Майкопа" (Республика Адыгея, картонные препаратов ОАО города Ростов-на-Дону) г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А) N2 161/I-1600/13 ГБУЗ РА "Станция скорой Ацетилсалициловая шслота-ЛекТ Тюменский ХФЗ Россия ФГБУ "ИЫЩЭУАОСМП" 361112 от 27.12.2013 медицинской помощи города ‚таблетки 500мг 10шт.‚ контурная ОАО Росздравнадзора (Филиал Майкопа" (Республика Адыгея, Ёбезъячейковая упаковка города Ростов-на-Дону) г.Майкоп‚ ул.Спортивная, д.39А) м 16И-1600/13 ГБУЗ РА "Станция скорой -1
Аспаркам-Фармак раствор для Фармак ОАО Украина ФГБУ "ИЪ/ЩЭУАОСМП" 50513 от 27.12.2013 медицинской помощи города внутривенного введения, ампулы Росздравнадзора (Филиал Майкопа" (Республика Адыгея, (10), пачки картонные* города Ростов-на-Дону) г.Майкоп, ул.Спортивная, д.39А) N2 161/I-1600/13 ГБУЗ "Детская краевая клиническая Амлодипин-Прана таблетки 5мг Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151212 от 27.12.2013 больница"МЗ Краснодарского края 10шт.‚ упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал (Краснодарский край, г.Краснодар‚ контурные (З), пачки картонные города Ростов-на-Дону) пл.Победы, д. 1) N2 161/I-1600/13 ГБУЗ "Детская краевая клиническая Пирацетам капсулы 400мг 10шт.‚ Фармпроекг ЗАО Россия ФГБУ "I/IM!_I3YAOC1\/11'1" 130512 от 27.12.2013 больница" МЗ Краснодарского края упаковки ячейковые контурные (б), Росздравнадзора (Филиал (Краснодарский край, г.Краснодар‚ ПЕЧКИ картонные города Ростов-на-Дону) пл.Победы, д. 1) N2 16I/I-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна Изониазид таблетки 300мг 10шт.‚ Мосхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180512 от 27.12.2013 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные (10), раты Росздравнадзора (Филиал г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской пачки картонные* им.Н.А.Семашко города Ростов-на-Дону) дивизии, д.3 1, пом.14786И) ОАО N2 161/I-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна Ёйизониазид таблетки 300мг 10шт.‚ Мосхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341212 от 27.12.2013 (Кабардино-Балкарская Республика, Еупаковки ячейковые контурные (10), раты Росздравнадзора (Филиал г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской пачки картонные* им.Н.А.Семашко города Ростов-на-Дону) дивизии, д.31‚ пом.1478бИ) ОАО N9 16И-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна Валерианы экстракт таблетки Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3121213 от 27.12.2013 (Кабардино-Балкарская Республика, покрытые оболочкой 20мг 50шт.‚ медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской флаконы (1), пачки картонные препаратов ОАО города Ростов-на-Дону) дивизии, д.31‚ пом.1478бИ) Ля 16И-1600/13 _I/HT Карданова Лидия Оражевна Аспаркам таблетки 10шт.‚ упаковки Фармапол-Волга Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781013 от 27.12.2013 ;(Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (5), пачки ООО Росздравнадзора (Филиал Ёгнальчик, ул. 2-ой Таманской картонные‘ города Ростов-на-Дону) дивизии, д.31‚ пом.1478бИ) Ёке 16И-1600/13 „ИП Карданова Лидия Оражевна Лоперамид-Акри капсулы 2мг Акрихин ХФК Россия ФГБУ "ИЬ/ЩЭУАОСМП“ 721013 Ёот 27.12.2013 (Кабардино-Балкарская Республика, 10шт.‚упаковки ячейковые ОАО Росздравнадзора (Филиал г.Нальчик, ул. 2-ой Таманской контурные (2), пачки картонные города Ростов-на-Дону) дивизии, д.3 1, пом.1478бИ) _N2 1611-1600/13 ИП Карданова Лидия Оражевна ёАскорбиновой кислоты драже 50мг Алтайвитамины Россия ФГБУ "ИЬ/[ЦЭУАОСЬ/Ш" i201213 ёот 27.12.2013 (Кабардино-Балкарская Респубшака, !200шт., банки ЗАО Росздравнадзора (Филиал 1

г.Нальчик‚ ул. 2-ой Таманской города Ростов-на-Дону) дивизии, д.3 1, пом.1478бИ) N2 161/I-1600/13 ИП Чемоданова Гашана Анатольевна Дротаверин таблетки 40мг 10шт.‚ Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСЬ/Ш" 291213 OT 27.12.2013 (Ростовская область, г.Ростов-на- упаковки ячейковые контурные (5), ОАО Росздравнадзора (Филиал Дону, пр. 40-летия Победы, д.5 1) пачки КЗРТОННЫС города Ростов-на-Дону)
Не 16И-1600/13 МУП "Аптека N9241" Бисакодил таблетки покрытые Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСШТ" 0140813 от 27.12.2013 (Волгоградская область, кишечнорастворимой оболочкой 5 Росздравнадзора (Филиал г.Волгоград, ул. 7-я Гвардейская, мг 10 шт.‚ упаковки ячейковые города Ростов-на-Дону) д. 1 3) контурные (З), пачки картонные ‘Кв 16И-1600/13 МУП "Аптека N924] "
- Бисакодил таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090913 от 27.12.2013 (Волгоградская область, кишечнорастворимой оболочкой 5мг Росздравнадзора (Филиал гволгоград, пр-кт им. Маршала _30шт., упаковки ячейковые города Ростов-на-Дону) СоветскогоСоюза Г ‚К. Жукова, Ёконтурные (1), пачки картонные д.169) 1110313 N2 161/I-1600/13 МУП "Аптека N2241" Веро-Амлодипин таблетки 5мг Верофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
orr 27.12.2013 (Волгоградская область, 10шт.‚ упаковки ячейковые Росздравнадзора (Филиал г.Волгоград, пр-кг им. Маршала контурные (3), пачки картонные города Ростов-на-Дону) Советского Союза Г.К. Жукова, д.169) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" `Т8081з =

м 161/I-1600/13 МУП "Аптека N9241" Веро-Амлодипин таблетки 10мг Верофарм ОАО Россия от 27.12.2013 (Волгоградская область, 10шт., упаковки ячейковые дРосздравнадзора(Филиал г.Волгоград, ул.Ангарская, д.92) контурные (3), пачки картонные ЁгородаРостов-на-Дону) N2 161/I-1600/13 МУП "Аптека N224l " валерианы экстракт таблетки Борисовстсий завод Республика "ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" "2210813 _
Д

0127.12.2013 (Волгоградская область, покрытые оболочкой 20мг 50шт.‚ медицинских Беларусь Росздравнадзора (Филиал i гволгоград, ул. им. Пархоменко, флаконы (1), пачки картонные Ёпрепаратов ОАО города Ростов-на-Дону) д.27) 3N9 161/I-1600/13 000 "Вита-Фарм"(Кабардино- Ранитидин таблетки покрытые "Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" "1010913 01 27.12.2013 Балкарская Респубшака,г.Нальчик, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора (Филиал пр.Кулиева, д.20А) упаковки ячейковые контурные (2), города Ростов-на-Дону) пачки картонные N9 161/I-1600/13 .ООО "Вита-Фарм" (Кабардино- "Аскорбиновая "Марбиофарм ОАО "2341013 кислота драже 50мг Россия ФГБУ "ИЬ/ЩЭУАОСМП"
01 27.12.2013 Балкарская Республика, г.Нальчик, 200шт., банки полимерные Росздравнадзора (Филиал пр.Кулиева, д.20А) города Ростов-на-Дону) Ля 161/I-I600/13' ООО "Вита-Фарм“ (Кабардино- Аспаркам таблетки 50 шт.‚ упаковки ‘Луганский ХФЗ Украина ЁФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" "17s0713 от 27.12.2013 Балкарская Республика, г.Нальчик, ячейковые контурные‘ ОАО Росздравнадзора (Филиал пр.Кулиева‚ д.20А) города Ростов-на-Дону) Ёлв 161/I-1600/13' ‘Пирацетам Биохимик ОАО "300s13 ООО "Вита-Фарм" (Кабардино- капсулы 400мг 10шт., Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСЬ/Ш"
от 27.12.2013 Башсарская Республика, г.Нальчик, ‘упаковки ячейковые контурные (б), Росздравнадзора (Филиал пр.Кулиева, д.20А) Ёпачкикартонные города Ростов-на-Дону) N2 161/I-1600/13 ООО "Пульс" (Кабардино- "Дротаверин форте таблетки 80мг Мосхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИЪ/ЩЭУАОСЬ/Ш" "140s13 0127.12.2013 ‘Балкарская Республика, г.Нальчик, 10шт., контурная ячейковая раты Росздравнадзора (Филиал ул.Горького‚ д. 1 5 пом.1593А) упаковка (2), пачка им.Н.А.Семашко ‘города Ростов-на-Дону) ОАО ENE 161/I-1600/13 ООО "Пульс" (Кабардино- ‘Mamas сульфат раствор для Мосхимфармпрепа Россия ФГБУ “ИМЦЭУАОСЬ/ПТ" "160213 "от 27.12.2013 Балкарская Республика, г.Нальчик, внутривенного введения 250мг/мл, ‘раты Росздравнадзора (Филиал ул.Горького‚ д.15 пом.1593А) ампулы (10), коробки картонные 'им.Н.А.Семашко города Ростов-на-Дону) ОАО N9 161/I-1600/' 13 ООО "Пульс" (Кабардино- Люголя раствор с глицерином Тульская Россия "ФГБУ "ИЪЩЭУАОСМП" 130913 от 27.12.2013 Балкарская Республика, г.Нальчик, раствор для местного применения фармацевтическая Росздравнадзора (Филиал ул.Горького‚ д.15 пом.1593А) 25мл‚ флаконы фабрика ООО города Ростов-на-Дону) N2 161/I-1600/13 ООО "Виола" (Республика Адыгея, ‘Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия "ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910913 от 27.12.2013 г.Майкоп‚ улкраснооктябрьская, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора (Филиал §;1.45A) упаковки ячейковые контурные (2), города Ростов-на-Дону) пачки картонные Ша 161/I-1600/13 i000 "Виола" (Республика Адыгея, Амлодипин таблетки 5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО А.

Россия "ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020113 от 27.12.2013 г.Майкоп‚ ул.Краснооктябрьская‚ упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора (Филиал д.45А) пачки картонные города Ростов-на-Дону) Еде 16И-1600! 13 000 "Социальная аптека 6" Лоперамид-Акри капсулы 2мг Акрихин ХФК Россия ‘ЁФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" E91013 Ёот 27.12.2013 (Ростовская область, г.Ростов-на- 10шт.‚ упаковки ячейковые ОАО ЁРосздравнадзора (Филиал Дону, ул.Беляева‚ д.28!60) контурные (2), пачки картонные _
L Ёгорода Ростов-на-Дону) Гм 16И-1600! 13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Аскорбиновая ' Ёфгву кислота драже 50мг .Марбиофарм ОАО Россия "ИМЦЭУАОСМП" 1750613 "от 27.12.2013 г.Краснодар, ул.им.Максима 200шт.‚ банки полимерные Росздравнадзора (Филиал Горького! ул.Коммунаров‚ д. 125!97‚ ‘города Ростов-на-Дону) литер А) N2 161/I-1600/13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Аспаркам таблетки 50шт., упаковки Луганский ХФЗ Украина ‘гфгву "ШИЦЭУАОСМП" 580313 от 27.12.2013 г.Краснодар, ул.им.Максима ячейковые контурные“ ОАО Росздравнадзора (Филиал Горького! ул.Коммунаров‚ д. 125!97‚ города Ростов-на-Дону) литер А) .
N2 1бИ-1600! 13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Дротаверин таблетки 40мг 10шт.‚ АЛСИ Фарма ЗАО Россия “ФГБУ "ШЩЭУАОСМП" 280713 от 27.12.2013 г.Краснодар, ул.им.Максима упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора (Филиал гГорького! улкоммунаров, д. 125!97‚ пачки картонные города Ростов-на-Дону) литер А) N2 161/I-1600/13 000 "Кварта" (Краснодарский край, Уголь акгивированный таблетки Асфарма ООО Россия “ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701013 от 27.12.2013 г.Краснодар,ул.им.Максима 250мг 10шт.‚ упаковки Росздравнадзора (Филиал Горького! улкоммунаров, д.125!97‚ безъячейковые контурные города Ростов-на-Дону) литер А) *N2 161/I-1600/13 000 "Кварта" (Краснодарский край, Амлодипин таблетки 10мг 30шт.‚ Канонфарма Россия ЮФГБУ "ИЬЩЭУАОСМП" 230613 от 27.12.2013 г.Краснодар,ул.им.Максима упаковки ячейковые контурные (1), ёпродакшн ЗАО Росздравнадзора (Филиал Горького! улкоммунаров, д. 125/97, пачки картонные города Ростов-на-Дону) литер А) N9 16И-1600! 13 ООО "Кварта" (Краснодарский край, Изониазид таблетки 300мг 10шт.‚ Мосхимфармпрепа Россия ШФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371212 от 27. 12.2013 г.Краснодар, ул.им.Максима упаковки ячейковые контурные (10), pan] Росздравнадзора (Филиал Горького! улкоммунаров, д. 125!97‚ пачки картонные* им.Н.А.Семашко города Ростов-на-Дону) литер А) д
ОАО
* - no проверенным показателям

Министерство здравоохранения
г ЩО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 средств
10.26.2021 OfU—df3 tf Ve A +f Руководителям организаций-
На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л.в | экз.

Врио руководителя М.А. Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-834/14 от 10.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи