Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

221913 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
1 6.06. 2О4Ч » OfU-8 4 VAL Федеральной службы по надзору
в сфере здравоох ИЯ Ha № о сфере здравоохранен
Г. 7] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении лекарственного средства «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии 121244, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область (владелец аптека МБУЗ ЦГБ г. Междуреченска, Кемеровская область), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка» (на поверхности части ампул белые подтеки, пятна и следы краски, часть ампул с трещинами, часть ампул разбита, в одной ампуле осколок стекла, в части контурных упаковок белый порошок).

Территориальным органам Росздравнадзора по Кемеровской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства ее владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за