РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-855/14 от 16.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-855/14 от 16.06.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
16.06. ОЕ № ОМ - $ 25/1 if Территориальные органы
Ha № Федеральной службы по надзору ве в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГКУ НСО «Новосибоблфарм»:

- Пульмикорт, суспензия для ингаляций дозированная, 0,5 мг/мл 2 мл, контейнеры из полиэтилена низкой плотности, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные, производства «Астра Зенека АБ» (Швеция), поставщик ООО «Агроресурсы», Новосибирская область, показатель «Описание» (часть контейнеров содержит суспензию с включениями белого цвета, He распадающимися при встряхивании) - серии PAGR;

2. Забракованные ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), поставщик ООО «Наука, Техника, Медицина», Томская область, показатель «Упаковка» (в части контурных ячейковых упаковок присутствуют осколки стекла, часть ампул с белым налетом) — серии 130802.

Скачать документ: Письмо 01И-855/14 от 16.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи