РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-862/14 от 18.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-862/14 от 18.06.2014

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных сре JICTB Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
18.06.2014 » O14 -S862/14 Ha No от а
№ |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Омепразол, капсулы 20 мг № 30» серий 641213, 661213, 581113, 611213, 150314, 90214, 50114, 60114, 120214 производства ООО «Производство медикаментов», проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИЬ Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на- Дону) (протоколы испытаний от 01.04.2014 №№ 13185ДК-02/14, 13186 ДК-02/14, от 16.05.2014 №№ 22047ДК-02/14, 22046 ДК-02/14, 23889 ДК-02/14, 23891 ДК-02/14) и Ставропольским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 07.05.2014 №№ 396 ДК-06/14, 397ДК-06/14, от 16.05.2014 №№ 417ДК-06/14, 416ДК-06/14), а также, учитывая совместные испытания указанного лекарственного средства ООО «Производство медикаментов» с ФГБУ «ИМЦЭУАОСМЦП» Росздравнадзора (филиал г. Санкт- Петербурга) (протокол испытаний от 04.06.2014 № 24 ДК-05/2014), сообщает о возможности дальнейшей реализации лекарственного препарата «Омепразол, капсулы 20 мг № 30» серий 581113, 611213, 641213, 661213, 50114, 60114, 90214, 120214, 150314, 160314 производства ООО «Производство медикаментов»
(Россия).
|

Врио руководителя И | / М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-862/14 от 18.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи