РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-864/14 от 18.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-864/14 от 18.06.2014

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения
221926 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
AS, 06. 204 4 № OH - 9 5 Ч lf Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения Ha № от фере здравоохр
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Хемофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 mr 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные» серии M200531 производства «Хемофарм А.Д» (Сербия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2014 №01И-694/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Хемофарм» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изьятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя = М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 01И-864/14 от 18.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи