Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПАЛКИ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору 19.06.2014 Ne O4U-o 7. 9 V/A 4 в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации
серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Производство Медикаментов» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 491013 производства ООО «Производство Медикаментов» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.04.2014 №01И-622/14.

Росздравнадзор предлагает ООО — «Производство — Медикаментов» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя y И.К.Борзик
Г.В.Ганночка 84995780187