РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-887/14 от 20.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-887/14 от 20.06.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

221961

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Субъекты обращения

(рдсздрдвнддзор)

.IIeKapCTBeHHbIX
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Z
На N9

И

N9

01] ц’:

OT

2?‘?
_

средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
B сфере
здравоохранения

7-

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
сериилекарственного средства

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что
ООО «АСФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного
препарата «Уголь активированный, таблетки 250. мг 10 Шт.‚ упаковки
безъячейковые контурные» серии 620913 производства ООО «АСФАРМА» (Россия)
в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного
субъекты
обращения
средств
лекарственного
препарата
лекарственных
информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 .N'902I/I-748/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Г.В.Ганночка
84995780187

/

7

И.К.Бор3ик

221961 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (рдсздрдвнддзор) .IIeKapCTBeHHbIX средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Z На N9 И N9 OT 01] ц’:
_
2?‘?
7- Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств сериилекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «АСФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250. мг 10 Шт.‚ упаковки безъячейковые контурные» серии 620913 производства ООО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 .N'902I/I-748/14.
Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя / 7 И.К.Бор3ик

Г.В.Ганночка 84995780187

Министерство здравоохранения
221961 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
70.06.2071 И№ Ol it- DS F г “Uy Федеральной службы по надзору
В е здравоо ИЯ — on сфере здр хранен
Г. ~ | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «АСФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250. мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 620913 производства ООО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 №02И-748/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | р 7 И.К.Борзик
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 04И-887/14 от 20.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи