iwl '-'.}.* Mxrncrcpcno EApaBooxprlcf, rr ilil||ililtll]l]l 22196A
Poccnicxod Ocgcpeqrr oE,4EPAJrbrrAf, C.nyX6A trO ItAlI3Opy B COEPE S]IPABOOXPAHEHNS (POC3APABHA,q3OP) C1'6rex'rsr o6pauenur JreKapc'iBeHHblx cpeAcTB Oraraxcxlr rt,lr. 4, qp. l, Mocr4 1090?4 TareooE: (49t 698 45 38; 698 15 74 Teppuroplra,rbHble opraH r,r Oe4epanrHofi clyx6u rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHIrt Ha lt Oprauuaaqzu, ocyqecrBntloul4e f Kcnep'ru3y KaqecTBa O noctynreuun unQoplraunu .rr 3Kapc'ule Hblx CpeAC'ru o BbrsBreHull nego6poravecrneunoro IekapcTBeHHofo cpeAcTBa MeAnqrrqcrue opraHl43aqu14
Opranrt /nPobJlertfifl 3ApaBOOXpaHeHIreM cyobeKToll PoccnficrcoI Oegepaquu

@e.{epusuagclyN6anoHaA3opyncQepe3ApaBooxpaHerr:iscoo6uaer.o no"tynn"rr" rau$oprraaqrau o BbrrBrreHnr,r ofBy (I,IMLISyAOCMII)> PocsAparna.q:opa (cauxr-flerep6yprcrrafi $ralua.'r) reKapcrBeHHofo rlpelapa fa, KaqecrBo Ko'l'oporo He oTBeqaeT ycTaHoBJreHHr,IM ,rpe6orauuru, B xoAe npoBeAel{I4t rocyAapc'fBel{IlorO KOHTpOnt KaqecTBa JreKapcTBeHHbIX CpeAcTB:
I ilap"nrao BoAopoAa, pacTBop AJlt MecTlloro 14 Hapyxuol'o [pI'IMeHe sus 3%o 100 Mn, $lrarouu IloJII4MepFIbIe' poI,I3Bo.qcTBa ooo- <'I.y:rrcrax Sapvaqenruuecxar Sa6pur TepprEropraalr,HoMy opraHy Pocs4paena4sopa no llctKoHTpOJrr, 3a Ll3.t srvev- us o6paqeuur I,I yH[tITOXeH]leM B yC'TaHoBJIeHHOM lrop,l.4Ke yxasanuoi ' napruv ue.4o6poravecrBeHHoro reKapcrBel{Horo cpeAc'l'Ba'
Poc:4panna4:op npeArafaer cy6rexrau o6paqeuru JIeKapcTBeHHEIX CpeAC'tB, MeAUrIr4HCKllM OpfaHlr3arltrrM npoBecTll npoBepKy rluiuiqt4s yKa3aHHOfr cephl'I rreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJlr,Tarax roropofi nntfopvuponarr reppuropuaLtt'ttltI opran Poc:ApaBHaA3Opa.
Teppu'ropuaJrbHbrM opraHaM Pocrqpanuagropa o6ecneqt{rb KoHTponb 3a BbrrBJleH1{eM tt r ybflTueM nS o6paUleuUr yxaaatruofi cepgll JIeKapcTBeHHorO cpeAc'IBa'
O nponegeuuoi pa6ore I'IHOopMnpoBam Pocs4panuanrop.
Oe4epa.nluar cnyx6a no HaA3Opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHl4t yKa36lBaer r43roroBHTeJIIO (npoAaBIIy, nnuy, Bbrnonlltlou{eMy rlyrlxLtna HHocl palrlroro H3roloBHTerfl) yrEpoBeAer{r{r Mepoflpfirrr4fi, npeAycMoTpeHHbrx crarbefi 3 8 @eAcpaJrEHoro 3aKorra or 27 . | 2.20 02 l,,lb 1 8 4- .
Pocr.4paua;1:op npearr4cbrBaer u3foroBltreJrro (trpoAanqy, JrHqy, BbrrroJrHrrouleMy Synxqnu HHocrpaHHoro u3roroBurelrr) npelcrannrs n feqeHHc accrrn Asefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro nucr,Ma B 3reKTpoHHoM Br.rAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyrorueft AocburKofi na 6yuaxuoM Hocr4TeJre uH$opMawrrc o nponeleurrofi pa6ore, BKJlIoqat nporpaMMy ueponpurrufi tro npegorBparrleHxro lprjqr,IHeHr.rr BpeAa.
(Degepalruaa c,ryx6a no rraA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHu.a o6paulaet BHr{MaHue, r{To HenpeAcTaBJIeHLIe r4Jrr.l HecBoeBpeMeHHoe npeAcTaBJreH14e, lu6o npeAcTaBJreH14e 3aBeAoMo HeAocroBepHbrx cne4euufi n Pocsgpanua43op, a raKxe HeBbtrlorrreHr{e B ycraHoBJleHHr,rft cpox npeAfiucaHr,rs, peueHnr Poc:4panna4sopa B.ter{er orBercrBenHocrb, rrpeAycMorpeHHylo coorBercrBeHno c'r.19.7.8. u \.21 c"t.19.5 Kogexca Pocctzfi cxofi (DeAepauzr,r 06 aAMr4Hncrparr.rBHbrx flpaBoHapyueuurx.

Bpuo pyxorogurera l{.B. llapxonaenxo

E.A. Jlavauoaa 8 (499) 578 0l 88

Министерство здравоохранения
221968 =
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) СУбъектьооравения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные орган bl
2 06,2 O11» OZU- R29 3 3/4 и Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф ре SAP р
Пи — Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лэзкарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: |

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%

100 мл, флаконы полимерные, — производства ООО” «Тульская
фармацевтическая фабрика», — Россия (владелец ГБУЗ «Кожно-
венерологический диспансер», ул. Советская, д.44а, г. Псков, Исковская
область), показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 190413.

Территориальному органу Росздравнадзора по Псковской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии.
лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностраниого изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость