РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-915/14 от 26.06.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-915/14 от 26.06.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Российской Федерации
м:
Министерство здравоохранения | | | | | | | | | | |
_ 222728
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
GE POLY № би - PTGS Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств P ред Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл | мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия (владелец аптека БУ ХМАО-Югры «Пыть-Яхская окружная клиническая больница», ул. Православная, д. 10, 8 микрорайон, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Тюменская область), показатель «Механические включения. Видимые частицы» - серии 41213;

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай (владелец ГБУЗ Тюменской области «Областная больница №24» (с. Ярково), ул. Ленина, д. 68, с. Ярково, Ярковский район, Тюменская область), показатель «Механические включения» - серии 130803.

Территориальным органам Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре, Тюменской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Скачать документ: Письмо 01И-915/14 от 26.06.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи