MxEf, crcpcrro sAparooxprBGEtrt Poccrricro* Ocacpaqra ililil|ililt|ililil 223150 oEAEPAJTbHAI CJrrrxsA rro HA,43Opy B COEPE 3APABOOXPAHEHNS (POC3APABHA.q3oP) Cy6rerru o6paqesus neKapcTBeHHbrx cpeAcrB Caarrxcras rur. 4, crp. l, Mocroa, 1090?4 Tencoo8: (495) 69E 45 38; 69t 15 74 Tepparopuarbxhre opfaxrr ,{/ of ."10// rc @e4epanrnofi cJryx6br tro HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpaHeHllt HaM c

Oprauueaqun, ocyulecrBJu{roque 9KclepTr.r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB 06 omsrBe r-rs o6paueHl,It JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa MeAlrquncxue opranu3aql{t4
Opranu yflpaBneHr,rt 3ApaBOOXpaHeHr.reM Cy6seKTOB Poccraicxoi Oe4epaqllu

@e4epanrnan cnyx6a rro HaA3opy a cSepe 3ApaBooxpaHen[t coo6u{aer, rITo OAO cepuu 831211 npon:no4ctea OAO (Poccr.rx) B cBt3ll c ero HecoorBercrBl,IeM tpe6oranzru HopMarI.IBHoft ,qoKyr\{eHTarlr{r{ no [oK€BaTeiIIo (fIocTopoHHLIe [pltMecv ), o BhItBJIeH[It yKzr3aHHofi ceprr,r JreKapcTBeHHoro npellapaTa cy66eKThI o6patrIeHllt JleKapcrBeHHbrx cpeAcTB r,rn$opMripoBaHbr rrucbMoM Pocsgparuagropa or 29.05.2014 Ns 0214-7 48/ 14.
PocsgpanHag:op flpeAJraraer OAO @e4epamuaa cnyx6a no Ha,43opy a cSepe 3ApaBooxpaHenr.rr npeAnaraer cy6rexraru o6pallenr,rr neKapcrBeHHrrx cpeAcrB rrpoBecrr,r npoBepKy rruru-l, fi. yKuBaHHofi cepvv neKapcrBeHHoro cpeAcTBa r{ [peAcraBHTb B reppuropzanrnufi opraH Poca4paBuaAsopa un$oprvraqnro o6 vo'brrvr'zr ee n3 o6pauleuut.
Tepplrropualurrura opraHaM Pocs4panua4sopa o6ecne.rfirr KoH'rpoJrb 3a BbIqBJIeHIteM V!3r.flTlzeM BErrUeyKa:iaHH Oir CePl1'l|L JTeKapCTBeHHOfO CpeACTBa. o npone4ennoft pa6ore untfoprrar.rporarr Poce4parnagsop.

Bpzo pyxoaogr.rrenx .{.B.llapxoueHro
E.A. JIaMsHoBa 8 (499) 578-0r-88 hbr

= Ш
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ f |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Те рриториальные органы
LEME Х № 094 - 937 / ИХ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
[ 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Синтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 831211 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 № 02И-748/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88