twi M"r".t.p.t"ilif =".ooxpaEGEn,
Pocculcxoi Oc.{epaqsa ilililruffiil|
oEAEPAJTbHA-S Clnrx(EA no rrA,43opy B COEPE 3APABOOXPAHEHI{fl (POC3APABHA,q3OP) Cy6rexrur o6panlenua nexapcTBeHHbIX CpeACTB CmrsHcKAf, [r. 4, crp. l, Mocrca, 109074 TcneooE: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppvrropuanBHrre opraubr tL,ntr l?t, ryL?i//4 @e4epanruofi crryx6u rro rraA3opy HaM a cQepe 3ApaBooxpauenr4t
Opranrsaqvr, ocyulecrBnrroque sKcnepTu3y KaqecTBa JreKapcTBeHHEX CpeAcTB 06 orgure r,rs o6parleuur ne(apcTBeHHOrO CpeAcTBa Megnquncrue opraHr.t3arl[a
Opranu y[paBJreHu, 3ApaBooxpaHenueu cy6rexrou Pocclrft crofi @e4eparlrEa

@jo.p*rnax crryx6a [o ^ , ^ cepuu 1020513 rpor.rsao4crra oAo (Poccur) B cBt3ll a' aao rpe6onauuxrrr Hoplrarurnoi AOKyMeHTaTIUE ""aoot"ercrBr{eM lo*a3arearo <. o BErrBJreHr.rI4 yxasanHoft rpenapara cy6rerru g!n_ay"n"a cpeAcrB zs.os.zot4 Ng "";;;;;;"",x ii zHsopn'rr'rporaHu nncruou po.r4pu""u4rop u 02Lr-750/r4.
Pocsgpa&ra43op upeAJraraer oAo nb""ra.r, - [peAocraBr.rrb cBeAeHr{, o6 ngrtrwu us o6paqena_r yrasaunofi cep[r.r JreKapcr""""o.o .rp" apara.
clyx6a rlo HaA3opy r c0epe 3ApaBooxpaHe'url npeAJraraer ^-.^- ^-l:oo1ruax cybbe*raM o6parqenax JreKapcrBeHHErX [poBecr[
[poBepKy HurLrsr4ryrasa'Hor cepwv neKapcrBesHoro cpeAcrBa r{"pe4c"r [peAcraBr.rrb B reppr4T.pt4 a*nrrfr opra'
PocsApasHaAsopa un$oprraaqraro o6 rlsrxru, a" oopauleur]rrr.
", Teppuroprzalrnrrn'r opra'aM pocs4panna4sopa o6ecneqnrr KoH,rpoJrb 3a BEI'BJIEHNCM V .'.3'''TLIEM BBTIIIEYKA3AHIIOI CCPrN'U JIEKAPCTBEHHOTO CPEACTBA, O npone4eunoii pa6o:re ru{opruzporaru pocs4panna4eop,

Bpzo pyrorogureaa .{.B.flapxorraenxo E.A. JlanaHosa 8 (499) 578-01_s6 M{rl

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
КРОВИ № ОИ
На № от
Г. |

Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Синтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 102051 ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требования документации по показателю «Посторонние примеси».
серии лекарственного препарата субъекты обращения
МИА
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 № 02И-750/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в тер
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль
выявлением и изъятием вышеуказанной серии ле
карственного средства.

проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-58
20 мг 10 шт, 3 производства м нормативной О выявлении указанной лекарственных средств
риториальный орган
Д.В.Пархоменко