1W]
M""n"t"p.""ilfi -""oorpaneHf, , ililru/ilillilI poccx*crol Oclcpeqrr oEAEPAJIbHAff c)IrxSA IIO HA.q3OPy B COEPE 3APABOOXPAITEHIIfi (POC3APABHM3OP) Cy6rerru o6parleHr.rt neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CaarficKss tr;l'. 4, crq,l, Mocroa, 109024 Tenqlor: (495) 698 45 3E; 69t t5 74 TeppuropuanEHrre oprauhr 7/ @egepaarnofi cJryx6Er rro HaA3opy Ha I& B coepe 3ApaBooxpaHeHut

Opranr.rsaqzz, ocyulecrBJr.&oul[e gKc[epTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 otsuBe rag o6panleur.tt JreKapcTBeHHOf O Cpe.qcTBa Me4uqn Hcrre opraur{3arlpru
Opranu yrrpaBJreHlrlr 3ApaBooxpaHeHr.reM cy66eKTOB Poccrficrofi o.etepa\uu

O^eAepuru€ur cnyx6a no HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHu, coo6qaer, qro ^. ^ [pr,r'rrro oAo pelre'r4e o6 oisrrse r. o-opurq;""" n"nup"""ar"oro flpeflapara (Poccax) B cBr3r.r a rr"oor"ercrBr4 eM lpe6oBaHr.rrM HopMaruBHor "ro AOKYMEIITAIIAU rIO IOK€BATEJrIO . O BEUIBNEHI4}I YKA3AEEOfr cepur{ JreKapcrBeH'Oro [peflapara cy6rexrrr o6pauleruEx neKapcrBe'Hbrx cpeAcrB zuQopnrlrpoaaHhr rricbMoM pocsgpanuagsopa or 06.06.2 014 Ne \ZLI:f;.4/li.
PocsApasHaA3op npeAJlaraer oAo obr"raru flpeAocraBvr'
, us o6parqeHr.rr yrarannoi cepr{r.r JreKapcrBennoro npe[apara.
cBeAer{?r, o6 ugnsruu
cayx6a no HaA3opy .6"p"' 3ApaBooxpageHr.rrr rpeAraraer @e4epanuraa - cy6rerrav " lpoBecrr.r [poBepxy Huturluryxa3aH'oE o6paqeH[.f, neKapcrBeHHErx cpeAcrB cepilv JreKapcrBeHHOrO cpeAcrBa r{ npeAcraB_r.rrb B Teppr4Topr4 Pocs4panHagsopa zn$opnraqraro o6 r43:,lrrur4' eeus aarnrrft opm'
o6parqenz.r.
Teppr''opzalrnuu opraHaM poca4panna4sopa o6ecnequrr 3a KoHTpoJrb B'I'BJIEHI4EM V! VI3"'flT'EM BEIIUEYKA3AHHOfi CEPWU JIEKAPCTBETTHOTO CPEACTBA. O uponeAeauoft pa6ore an$opr,.rzpoaaG poc:4paana4:op.

Bpuo pyrono4urenx ,{.B.flapxorr,renro E.A. JlaManosa 8 (499) 578-01-88 fiiA

— Л AU
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 :
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обрашения лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Синтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210113 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.06.2014 № 02И-814/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88