Министерство здравоохраяения Российской Федерации
ЕДЕРАЛЕНАЯ CEE uo НАДЗОРУ Г Субъекты обращения |
ЕНИЯ (РОСЗДРАВ [3 ОР) лекарственных средетв
бненикы ma. 4, exp, 1, Mocxna, 10907 Территориальные органы : (495) 698 45 38; 698 15 74 к:
элефон: (495) 7 Федеральной службы по надзору в
OL OF. ИР № OS MPIC fTY сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
| Г и — экспертизу качества лекарственных средств Об изъятии лекарственного
средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области выявлен лекарственный препарат «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флак. т.с.» серии 040213 производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия).

Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. | |

По данным Министерства ‘здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, лекарственное средство «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флак. т.с.» производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия) не было зарегистрировано на момент выпуска препарата 01.02.2013 и на ‚ момент регистрации декларации о соответствии |
18.03.2013.

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия препарата «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флак. т.с.» серии.
040213 производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия) и принять меры для его изъятия из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль ‚ за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного средства. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя — М.А.Мурашко