РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-983/14 от 10.07.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-983/14 от 10.07.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения || | | | | |
Российской Федерации 224382
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LO Of, МИ в ри - GSB LY Федеральной службы по надзору
Ha № в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ЛЭНС-Фарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата.
«Слабилен, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, флаконы темного стекла с пробками-капельницами (1), пачки картонные» серии 70114 производства ООО «ЛЭНС-Фарм» (Россия), в. связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении партии указанной серии’
данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2014 01И-855/14.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии №РОСС КО.ФМ11.25055 от 31.01.2014 вышеуказанной серии лекарственного препарата. |

Росздравнадзор предлагает ООО «ЛЭНС-Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средслв провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора —
информацию об изъятии ее из обращения.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-983/14 от 10.07.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи