Министерство здравоохранения ;
Российской Федерации —.. 224384.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
2.07. ИХ № Of - 9 Wd Y Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На№ __ от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, |
предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг/5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серии $0359, имеющего маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «Новартис Фарма» серия 50359 данного лекарственного препарата с маркировкой на русском языке ввозилась на территорию Российской Федерации и проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, имеющей маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, имеющей маркировку на упаковке и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578 01 88