РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-988/14 от 10.07.2014
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-988/14 от 10.07.2014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-988/14 от 10.07.2014
Об отзыве декларации о соответствии
Министерство здравоохранения .
Российской Федерации |
224356
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
JO Of & OL Им OU - GIFS SY Федеральной службы по надзору в _ И в сфере здравоохранения ат
Организации, осуществляющие экспертизу
Г. | качества
лекарственных средств
Об отзыве декларации
НИ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС ЕК.ФМО8.Д27112 от 22.02.2013 на лекарственный препарат «Глюкофаж, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 802927 производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция. О несоответствии данной серии препарата требованиям нормативной.
документации по показателю «Количественное определение» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 16.04.2014 №01И-542/14. |
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить.
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствий, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |
'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О прореденной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя М.А.Мурашко
В.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Российской Федерации |
224356
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
JO Of & OL Им OU - GIFS SY Федеральной службы по надзору в _ И в сфере здравоохранения ат
Организации, осуществляющие экспертизу
Г. | качества
лекарственных средств
Об отзыве декларации
НИ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС ЕК.ФМО8.Д27112 от 22.02.2013 на лекарственный препарат «Глюкофаж, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 802927 производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция. О несоответствии данной серии препарата требованиям нормативной.
документации по показателю «Количественное определение» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 16.04.2014 №01И-542/14. |
Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить.
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствий, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |
'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О прореденной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя М.А.Мурашко
В.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-988/14 от 10.07.2014
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
