Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
HO OF Я № СИИ -GSG HY Федеральной службы по надзору
ee on в сфере здравоохранения | 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» сообщает о принятом ЗАО «Фарм-Синтез» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.®M01.146744 от 15.04.2014 на лекарственный препарат «Целлекс, раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл |
мл, ампулы темного стекла (5) + стерильные шприцевые фильтры (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 01012014 производства ЗАО «Фарм-Синтез», Россия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фарм-Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a - выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88