Министерство здравоохранения ©
Российской Федерации | 224361
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: {495) 698 45 38; 698 15 74
. Территориальные органы 02 0. £OY № Of le - GGA, ИЯ Федеральной службы по надзору Ha Ne on в сфере здравоохранения [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного средства. Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 711013 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Однородность дозирования», «Количественное определение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.06.2014 № 02И-814/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a - выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать фосэдравивизор,
Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88