РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-992/14 от 10.07.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-992/14 от 10.07.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации 224362
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ;

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
[0.07 МХ м fDfit- 727 и Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения
Г” ~ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средетва Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что.
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» принято решение 06 отзыве из обращения лекарственного препарата «Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 10613 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении.
указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.06.2014 № 02И-775/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О - проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя й М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-992/14 от 10.07.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи