Министерство здравоохранения : |
Российской Федерации 224352
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г oon НИЯ —
Я POCSNPABHATGOP) | Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
10. OF ИЯ № he Ah Vika Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На №
Г. о Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении: недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:
- Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Упаковка» (ампулы имеют нетоварный вид: с налетом белого цвета) - серии 160314;
- Хондроксид®, гель для наружного применения 5 % 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ОАО «Нижфарм» (Россия), поставщик ЗАО НПК «Катрен», Омская область, показатель «Описание» (гель неоднородной структуры с комочками) — серии 160713;
- Метфогамма® 850, таблетки покрытые пленочной: оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные, производства «Артезан .
Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия), поставщик ООО «Медэкспорт-Северная звезда», Омская область, показатель «Упаковка» (в части ячеек контурных упаковок присутствуют остатки таблеточной массы) — серии 13H169.
2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Амброксол-Виал, сироп. 15 мг/5 мл 100 мл, производства «Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), поставщик ГПКК «Губернские аптеки»,