Министерство здравоохранения Российской Федерации 224353
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | “— |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ;

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
MO. ОХ № Of le-GIC/TS Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Г. 7] Организации, осуществляющие экспертизу качества (2 SiGe js Tee Pe POPE re . лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства ! Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного средства «ЭЛЗЕПАМ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (2), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), поставщик ЗАО фирмы ЦВ «Протек-Протек-14», Свердловская область, серий 040214, 060214, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Прозрачность».

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». |