Mrrnxcrcpcno saparooxpsEcnnr illtllillililtill Poccxicrod Ocgcpaqar OEAEPNIbHAS GIIy)I(EA NO HA,II3OPY B COEPE 3'IPABOOXPAHEHHS (POG.qPABHA,{SOP) Cy6rerrrr o6pauleHr4t JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB Cnarr8cKas rur. 4, cD. l, Mocsa, 109074 Te.reooE: (495) 698 45 38;698 15 74 TeppuropzanrHbre opraHrr l'1,0?.LA4U Ie 0'/ u-4Po9// tl @e4epalrnofi cnyx6Er ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4rr Ha l$

Oprannsaquu, ocyulecrBrsrcque sKclepTr,r3y KaqecTBa O nocrln:reulrr.r untf oprraaqr.rr.r JreKapcTBeHHErx cpe.qcTB o Bbrf,BJrer rn ue4o6poravecrrexRoro n9KapcTBerrHoro cpeAcTBa Me4r,rqr,rxcrr,re opraHu 3arlr4lr
Opransr yrrpaBneunt 3ApaBOOxpaHeHr4eM cy6beKToB Poccuficrofi @e4epaquu

(Degepamua.a crryx6a no HaA3opy a cr[epe 3ApaBooxpaHeHrrs coo6qaer o locrynireHr.[r rau$opnraquu o BhurBJrenuII ofY Jl,rneqroi o6lacru (ueHrp KoHTpoJUr KarrecrBa a ceprraQzrcauufi neKapcrBeHIIEIX CpeACTB)) JreKapcrBeHHoro npeuapara, KaqecTBo KoToporo He oTBeqaeT ycTaHoBJreHHbrM Tpe6OBaHLrrM:
- Hoaoxaan, pacrBop AJrr r.rnbeKrl[ft 5nar/nrl 10 rvn, auuynrr (10), na.rxra KaproHg6re, [por'r3BoAcrBa ooo , Jluueqxax o6racrr, ro [o(a3areJrro < (rpar gTr.rKeroK He[Jrorgo rrpvnerarcT K aMnyJI€tM, qacrb aMnyr cKJreeHLI MeXAy CO60fi ST}rXgrral,ru no 2-3 alrny,ru) - cepnu 020813.
TepprropuanluoMy opraHy Pocsgpanna4sopa r'o Jluneqrcofi o6lacru o6ecne.{zrr KOHTpOnb 3A !rc'barve}l ur o6paqeulrr r4 yHurrroxeHr.IeM B yCTaHOBJTeHHOM IIOprAKe yrasaunoi flaprlrr{ ne4o6poxavecrBeHHoro JreKapcrBeuHoro cpeAcrBa.
(De4epanrna.r cnyx6a ro HaA3opy n clpepe 3ApaBooxpaHenux coo6rqaer o [p?IocTaHoBJIeHLIu peanE3aIIIIH LIHbIx naptuit BLIIueyKa3aHH oit cepuu JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
Poc:4pannaAsop [peAJraraer cy6lexrau o6panleuux JreKapcrBe'Hbrx cpeAcrB, MeAr,rqr.rHcKtrM opraH[3arllrrM npoBecrr4 npoBeprry lHaj/.uqv]A yxa:annofi cepvLl JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yirbrarax roropofi uu$opruupoaarr reppuropualrurrfi oprau Pocs4paBHaA3opa.
Teppr.rropzamurrrrr opraHaM pocs4pannagsopa o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a BbrrBreHr.reM u vr3'bflTvreM r,rs o6parqenr.rr yxasannofi cepuv JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npoae4ennofi pa6oT e r,rx$opvl.rponat pocsgpaanag:op.
@e4epa*nax cnyx6a Ha,q3opy n c(pepe 3ApaBooxpa'e'r.rr yKa3brBaer I,I3IOTOBI,ITCJIIO (NPO4ANqY, ''o JII{qY, BbIIIOJIH'IOUIEMY $YrrXqUI4 ITHOCTPAHHOIO u3roroBr{TeJrr) yxasauuoi cepnv reKapcrBeHHOrO CpeAcrBa Ha neo6xogziraocrr  z
npoBeAeHr.rr Mepoflplltrlrfi, flpeAycMorpeHublx crarbeft 38 @e4epalbnoro 3aKoga or 27 .12.2002 Ne I 84-03 >.
Poce4parnagsop [peAnLIcBIBaer Ll3roroBtITeruo ([poAaBIIy, JII,Iqy, BhInoJIH.EroIrIeMy Qynruur.r llHocrpaHHoro LrcroroB[Te[t) n teveHue Aectrl{ AHefi or 4arr'I ny6luraqralt ran$oprr,raqzonHofo nucrMa lra o$IrqlI€uIrHoM cafiTe Pocs4panHa,qsopa [peAcraBr4Tl cBeAeHruI o npore4ennoi pa6ore, BKJIIoqat npofpaMMy ueponpumr,rf flo npeAorBpalqeHl,Ip npFIrIHeHlIt BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocnegyrouqefi 4ocrurrofi ua 6yuaxuou Hoc[reJle.
@e4epamnax crryx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHnr o6paqaer BHI{MaHI{e, qro HelpeAcTaBJreHr{ e r{Jrr.r HecBoeBpeMeHHoe 4peAcraBIeHI{e, lu6o npeAcTaBneHlre 3aBeAoMo HeAocroBepublx cne4enr.rf e Poce4paanag3op, a raKt(e HeBbInoJIHeIrne B ycTaHoBJreHHbrrI cpoK [peA[I,IcaHI4fi, peruenr{Jr Pocr,qpanua4sopa BJreqer orBercrBeHuocrr, [peAycMorpeHHyro coorBercrBenno cr.19.7.8. u q.2l cr.79.5 Kogerca Poccuftcxofi @egepaqura o6 agurauncrparrlBHbrx Hapy[reHr{rx.

Bplro pyroaogurerx M.A.Mvoaurrco

E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578 01 88

Министерство здравоохранения
и ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращ ения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
11, ? 7, ДОЛИ м 01-10059 7/7 LY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № or фере здр р
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ Липецкой области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Новокаин, раствор для инъекций 5мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ООО «Славянская аптека» (Россия), поставщик ООО «Самед+», Липецкая область, по показателю «Упаковка» (края этикеток неплотно прилегают к ампулам, часть ампул склеены между собой этикетками по 2-3 ампулы) — серии 020813.

Территориальному органу Росздравнадзора по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя} указанной серии лекарственного средства на необходимость