lwl ---}- Mxxxcrcpcrso saparooxpanr ilillillllililllil Poccf,ficBol (Dcacpaqrr 2?4?61
OF TIFPAJIbHA.8 CfirDKBiC, IIO HAJf,tOpy B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHIS (POCSAPABHA,qSOP) Cy6rerru o6paqeuut Caaanrcxar trn, 4, s4r. l, Mocrcs. 109074 JreKapcTBeHHbD( CpeACTB Teadoa: (495) 69E 45 38; 698 15 74 Teppr.mopr,raarHhre oprarrrr 0/t.^4040/4tl @egepanurofi cJryx6b,r rro HaA3opy Ha lS B coepe 3lpnBooxparreHrirrr

Oprannsaqnn, oc)ruIecrBJrrrouu{e 9KCrrepTlr3y KaqecTBa O nocryrurennr,r r,rnr[opuaqr,ru JTeKaPcTBeHHBTX CpeAcTB o BErtBJreulu HeAo6poravecrrenuoro JreKapcTBeHrroro cpeAsrBa Meguqnrcxne opfttuu3arlur,r
Opranu ynpaBJreHrrt 3ApatBooxpanennelr cy6remoa Poccllicroi @e4epaqru

(De4epalrnar cJryx6a tro Hag3opy n crfepe 3ApaBooxpagerr[q coo$qaer o IIOCTyIIJIeH}rI{ IrH(bopMaIInu o BbI'BJIeI{I1il,I ofBy (I,IMu3yAoCNtrb PocsAPaBHaAsopa (canrr-llerep6yprcxxft $ranzan), rreKapcrBerrHoro rpetrapar4 KaqecrBo Koroporo He orBerraer ycraHoBne'HhrM rpe60aaxrunr,r, B XOAe rocyAapcrBe'H.r.
KorrTponr KaqecTBa leKapcTBeHrrBrx cpeAcTB: ''poBeiqeH,'r - frnoxoea, pacrBop anr unr[yi.rft 5% 500_ un, Ko'refirrepbr noJrnMep''re (r), rraKerrr rroJlr3TrrreuoBrre, [por.r3Bo.qcrsa CII OOO pecny6mlra Eelapycr (sraAererl.fEy3 KO , paiounar 6o6g'nq3,>, yn. Cyropoaa, g. 14, r. O:epc*, k-rnr"r"p44crar o6nac*),
He flpeAycMorpe'Hbre (yraga, 03.2015 BMecro 08.2014) _ cepnn 14021,3. "piJ.o4"o"r" 4o TepparopuamgoMy oprany pocegpaana4sopa o6ecneqnrs KoHTpoJrb 3a v sr*e,M nnS O6parqe'ur tro Karannnrpagcrofi o6racrr,r ]r yfl]rqroxe'r.reM B ycra'oBne'HoM rloprIKe yrataunoft rr'ap'rnu ne4o6poxavecraennor oeiepaar"- n"' ;" ;b"J:.1H[1?;!o"i.x'Tloo*u", o "iv*ou BhrmeyKa3annofi lpnocrauoBJreHru peaJrlr3arlult "*.op, ce pocsapaB;;;;--;p.onaraercv6re*ru*oo6H::*'*r:Hil":x"#:lo"o"r'
MeAr.rqr{HcKtrM opraHr.r3artrr{JrM rrpoBecr lpoBepKy EEUrr.Iqu, yrasannoi cepfiu JIeKapcrBeHHOrO cpeAcrBa, o pe3yJr'Tarzx roropor^ r,rnooprrpo"""""""pprrop[ar'Hbrfr oprau Pocs4paBna,q3opa.
 2
Teppr,rropuaruunru opranaM Pocs4parn44sopa o6ecnequrr KoHTpoJrB 3a BbItBJIeHITeM n u rrrveM us o6parrlenr.re yraraunofi cep[r{ JreKapcrBennoro cpeAcrBa, O npore4euuofi pa6ore uu$oprunpoaatr PocsapaBHaAsop.
{Degepanruar crryx6a no Ha,q3opy a clpepe 3ApaBooxpaHeur{lr yKE[rhrBaer r,r3roroBr{TeJrro (npoganqy, rrrr\y, BbruonnrrorqeMy Q5nffqnn trHocrp€urHoro r.r3roroBrrreJur) yKa3aHHofi cepun ne(apcrBeHHoro cpe,ucrBa Ha neo6xoguuocE npoBeAeullt uepoupurrufi, upeAycMorpeggbrx crarbefi 38 iDe.qepargHoro 3aroHa or 27 .12.2002 Nel 84-@3 Pocs4parnagrop [peArrr{cLrBaer fl3roroBqrerno (npo4aaqy, mqy, BrrrroJrxrrouleMy Qyrrrqun ruocrpaugoro ri3aoroBlrreJrf,) a re.renue Aecrrr{ 4xefi or 4aru ny6auraqnn unQopnraqnonHoro fl]rcbMa na oQuqna.urxou cafire Poe4paaxa4aopa rpeAcraBlrrb cBeAeHur o npoaegennofi pa6ore, BKrroqar uporyaMMy rr,repouprrrufi rro [peAorBpaT{ennro [pltqrrHeHr{r BpeAa, Ha a.Apec: conhol_ls@roszdravnadzor.ru c nocre4yroqefi gocunrofi ua 6yuaxnou HoclrreJre.
@eAepaarnaq crryx6a rro HaA3opy r c$epe 3AplrBooxpaneuur o6paqaer BHr,rMaHue, qro He[peAcr€lBJleHrre aJII{ [ecBoeBpeMeEHoe upeAcrztBJreHlre, lu6o [peAcraBneHue 3ABEAOMO HEAOCTOBEPIIEIX CSCAEHUfi N POCSAPAAH4A3OP, A TAKXE HEBbIIIOJIHEI IE B ycraHoBneHHLrfi Cpox [peAnr,rcaHtrr, pemeHllr pocsgpauna4sopa BJreqer orBercrBeHrrocrb, npeAycMolperrHyro coorBercrBeHuo cr.lg.7.g. u't.21 cr.lg,5 Koaerca Poccufi croi (De4epauuu o6 agurnacrparlrBuErx rrpaBogapyrueur{rx.

Bpno pyron o4urenx M.A.Myparnro

f.B.famrosKa 8 (499) s78 01 87

Министерство здравоохранения
224261 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
4A, Of: 201 Ч № 01 A- 104 0/4 И Федеральной службы по надзору а № от
в сфере здравоохранения
Hi | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
о средства пеЖАретненНиги Сред Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые, производства СП OOO «Фармлэнд», Республика Беларусь (владелец ГБУЗ КО «Озерская центральная районная больница», ул. Суворова, д. 14, г. Озерск, Калининградская область), показатели:
«Упаковка» (отсутствует инструкция по применению), «Маркировка» (на этикетке имеются дополнительные надписи, не предусмотренные нормативной документацией), «Срок годности» (указан срок годности до 03.2015 вместо 08.2014) - серии 140213.

Территориальному органу Росздравнадзора по Калининградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |