РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1025/14 от 17.07.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1025/14 от 17.07.2014

О внесении защитных наклеек на вторичную упаковку лекарственного средства «Гептрал®»

l\lluilillllr

Mraucrcpcrro 3AparoorpaEclnr
Poccnlcxofi Ocrcpaquz

OEAEPAJIbHAE Gllyx(Biq, nO HA,(SOPy
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHII'
(POC3APABHA,qSOP)
Cnasr|rc(ar nn. 4, qlp.

l,

Mocroa,

Cy6rexrav o6parleH[t
neKapcTBeHHErx cpeAcTB

109074

T€JteOoE: (495) 698 45 38; 698 15 74

t&
Ha

01u-lDz

Jt&

V

4

O nanecenuu 3arrllrrgbD( HaKJIeeK
Ha BroptrqH),ro JmaKoBIry
neKapcTBeHHoro cpeAcrBa (fellrpaJrc))

@egepamuar cryx6a rro Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHwl coo6qaer o
HaHeceHl t AoTIoJIHI'rTeJrBHbrx 3auFTHbIX ronofpaoEqecKr{x HaKJIeeK Ha BTOpItiIH)nO
y[aKoBKy JreKapcrBeHrroro qpenapaTa <((DaMap JI 3finr>, @parqu.r, B cBs3I,I c BHeceHI,IeM [3MeHeHIrft B HopMarIrBHyIo
AoKyMeHraqr{rc II N011968/02-28021 1 u rvrarer6l ynaKoBoK (usrvenerue Ns 3 or
r4.02.20r4).
Jlerapcrreunrrft npenapar AJrr BHyrpr{BeHHoro r.r BHyrpr,rMLruerlHoro BBeAeHu.f, 400 vu B ylaKoBKatx c
3arqnTHbrMrr rorofpaoaarecKr,rMlr HaKJreiKzIMI,I KoHTpont flepBoro BcKpbITnt 6yAeT
BbrrrycKarbcr, Haqr{H€uI c cepuu

Bpro pyxono4arena

lI.A.Eraruna

I

(499) s78 02-19

3

6914TB.22 (gara npousnoA crBa 06.201 4).

M.A.Mypauro

Mraucrcpcrro 3AparoorpaEclnr l\lluilillllr Poccnlcxofi Ocrcpaquz OEAEPAJIbHAE Gllyx(Biq, nO HA,(SOPy B COEPE 3]IPABOOXPAHEHII'
(POC3APABHA,qSOP) Cy6rexrav o6parleH[t Cnasr|rc(ar nn. 4, qlp. l, Mocroa, 109074 neKapcTBeHHErx cpeAcTB T€JteOoE: (495) 698 45 38; 698 15 74

t& 01u-lDz V 4 Ha Jt&

O nanecenuu 3arrllrrgbD( HaKJIeeK Ha BroptrqH),ro JmaKoBIry neKapcTBeHHoro cpeAcrBa (fellrpaJrc))

@egepamuar cryx6a rro Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHwl coo6qaer o HaHeceHl t AoTIoJIHI'rTeJrBHbrx 3auFTHbIX ronofpaoEqecKr{x HaKJIeeK Ha BTOpItiIH)nO y[aKoBKy JreKapcrBeHrroro qpenapaTa <, @parqu.r, B cBs3I,I c BHeceHI,IeM [3MeHeHIrft B HopMarIrBHyIo AoKyMeHraqr{rc II N011968/02-28021 1 u rvrarer6l ynaKoBoK (usrvenerue Ns 3 or r4.02.20r4).
Jlerapcrreunrrft npenapar
Bpro pyxono4arena M.A.Mypauro

lI.A.Eraruna I (499) s78 02-19

Министерство здравоохранения
coer Mn
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВ 30P ДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
14.03.01 » 0114-1025
Ha № OT
[ |

О нанесении защитных наклеек
на вторичную упаковку лекарственного средства «Гептрал®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении дополнительных защитных голографических наклеек на вторичную упаковку лекарственного препарата «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» производства «Фамар JI Din», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию IT М№11968/02-280211 и макеты упаковок (изменение № 3 от 14.02.2014).

Лекарственный препарат «Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с защитными голографическими наклейками контроля первого вскрытия будет выпускаться, начиная с серии 36944TB22 (дата производства 06.2014).

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1025/14 от 17.07.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи