РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1030/14 от 18.07.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1030/14 от 18.07.2014

О необходимости изъятия лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74

У/з* 0^. 2
цд jsjb



О ^ 1/ф— у о^ С^/'^ Ч

О необходимости изъятия
лекарственного препарата

224474

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных Московским представительством АО «Эли Лилли
Восток С.А.» (Швейцария), сообщает о необходимости изъятия из обращения
лекарственного препарата «Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для
инъекций 500 мг» серий C161957F, С226008Е, имеющего маркировку на упаковке
на турецком языке.
По информации Московского представительства АО «Эли Лилли Восток
С.А.» (Швейцария) вышеуказанные серии
лекарственного препарата были
выпущены заводом-изготовителем для экспорта в Турецкую Республику, не
ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили обязательную
процедуру подтверждения соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, имеющего
маркировку на упаковке на турецком языке, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства,
имеющего маркировку на упаковке на турецком языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.Д. Ламаиова
8 (499) 578 01 88

И.К.Борзик

Министерство здравоохранения 224474 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы У/з* 0^. 2 № О ^ 1/ф— у о^ С^/'^ Ч Федеральной службы по надзору цд jsjb в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Московским представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария), сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг» серий C161957F, С226008Е, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке.
По информации Московского представительства АО «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария) вышеуказанные серии лекарственного препарата были выпущены заводом-изготовителем для экспорта в Турецкую Республику, не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.К.Борзик
Е.Д. Ламаиова 8 (499) 578 01 88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

224474 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
=

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
1 ' и. D1 No CAL -7 02 Рич Федеральной службы по надзору
На № м в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Московским представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария), сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг» серий C161957F, C226008E, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке.

По информации Московского представительства АО «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария) вышеуказанные серии лекарственного препарата были выпущены заводом-изготовителем для экспорта в Турецкую Республику, не ввозились на территорию Российской Федерации и не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 7 ; И.К.Борзик
Е.А. Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 04И-1030/14 от 18.07.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи