Министерство здравоохранения Российской Федерации 224896
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

01/177 24.06.2014 На № от

Решение о дальнейш ей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 шт, флаконы полиэтиленовые» серии 3G2104, производства «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия, отобранных со склада ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протокол испытаний от 17.06.2014 № 1874ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации (НД 42-2658-04, изм. № 1-4) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 2 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя И.К.Борзик

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

О
Министерство здравоохранения | | | || | ||
224896
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Mh OF. ИИ в OV ll- (038/14
2 На № a 24.06.2014
OT Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 шт, флаконы полиэтиленовые» серии 302104, производства «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия, отобранных со склада ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (протокол испытаний от 17.06.2014 № 1874 ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации (НД 42-2658-04, изм. № 1-4) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 2 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя м ! И.К.Борзик
И.А.Елагина 8(499)578-02-19