РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1035/14 от 18.07.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-1035/14 от 18.07.2014

Об изменении модификации крышки флакона лекарственного средства «Спрайсел®»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

/10/
Н а№



126-3 РЕГ
125 РЕГ
Т26-1

т

224894

Субъектам обращения
лекарственных средств

ОУи

25.06.2014
O-j25.06.2014
25.06.2014

Об изменении модификации
крышки флакона лекарственного
средства «Спрайсел®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна и размеров пластмассовой крышки первичной упаковки
(флаконы) лекарственных средств «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 20 мг», «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг»,
«Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 м г», производства
«Бристол-Майерс Сквибб Компани, СШ А/ «Бристол-М айерс Сквибб С.р.Л.»,
Италия.
Лекарственное средство «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 20 мг, 70 мг, 100 мг» в упаковках с измененным дизайном и размером
крышки (высота: 0.630-0.660, вместо 0.638-0.652, внешний диаметр; 1.533-1.563,
вместо 1.539-1.577) выпускается, начиная с серии:
- «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг»- 4С87611 (дата
производства 0 1.2014);
- «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг» - ЗК78006 (дата
производства 06.2013);
- «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг» - 3J77156 (дата
производства 05.2013).

Врио руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

И.К.Борзик

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 224894 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств /10/ № ОУи 126-3 РЕГ 25.06.2014 Н а№ 125 РЕГ O-j25.06.2014 Т26-1 т 25.06.2014

Об изменении модификации крышки флакона лекарственного средства «Спрайсел®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна и размеров пластмассовой крышки первичной упаковки (флаконы) лекарственных средств «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг», «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 м г», производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани, СШ А/ «Бристол-М айерс Сквибб С.р.Л.», Италия.
Лекарственное средство «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 70 мг, 100 мг» в упаковках с измененным дизайном и размером крышки (высота: 0.630-0.660, вместо 0.638-0.652, внешний диаметр; 1.533-1.563, вместо 1.539-1.577) выпускается, начиная с серии:
- «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг»- 4С87611 (дата производства 0 1.2014);
- «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг» - ЗК78006 (дата производства 06.2013);
- «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг» - 3J77156 (дата производства 05.2013).

Врио руководителя И.К.Борзик

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 224894
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Сизвянокая пи, 4, стр. 1, Москай, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
КРОХИ в ИНАЯ
126-3 РЕГ 25.06.2014 На № 125РЕГ от25.06.2014 126-ТРЕГ 25062
Об изменении модификации крышки флакона лекарственного
„.. ® средства «Спрайсел »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна и размеров пластмассовой крышки первичной упаковки (флаконы) лекарственных средств «Спрайсел”, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 mr», «Спрайсел“, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг», «Спрайсел”, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг», производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США/ «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия. |

Лекарственное средство «Спрайсел”, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 70 мг, 100 мг» в упаковках с измененным дизайном и размером крышки (высота: 0.630-0.660, вместо 0.638-0.652, внешний диаметр: 1.533-1.563, вместо 1.539-1.577) выпускается, начиная с серии:

- «Спрайсел”, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг»- 4C87611 (дата производства 01.2014);
- «Спрайсел“, таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг» - 3К78006 (дата производства 06.2013);
- «Спрайсел®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг» - 3177156 (дата производства 05.2013).

Врио руководителя 7 . И.К.Борзик
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 04И-1035/14 от 18.07.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи