ilil]llillilllil 2247E Mnxxcrcpcrro slparoorprEesrr Poccnlcroi OcAGprqlE oEAEpAJIbHAff CJryXErq, nO HAIISOPy B COEPE 3,UPANOOXPAXEHUS Cy6rexrau o6parleullt (POC3APABHA,q3OP) ireKapcTBeHHbrx cpeAcTB Cnaa{rcxar ur. 4, clp. l, Mooca, 109074 Ter€lDoE: (495) 696 45 38: 698 15 74

24,r+ulrWtl * 5//1Ll HaM

[",u."n. o aa.nrxefinefi o"-nt*nu I JleKapcTBeHHOrO npeIIapaTa flo peyJlbraraM KoHTpOJIt KaqecrBa

@egepaarnar clyx6a IIo HaA3Opy n csepe 3,qpaBooxpaHeEvls. Ha ocHoBaHI'M pe3yJrbTaTOB KOHTpoJrr KaqecTBa o6paruor JreKapcTBeHHOro npefiapaTa , leprrlanur, oro6panxrx co cKJraAa 3AO , r. Mocrna, [poBeAeHHoro Kypcxuru suluanou ofBY pocsApas'aAiopa(npotoronucn'rasuft or17.06.2014Ns 1873[t-09/14)'
coo6qaer, qTo AaHHbre o6p"ru"t cooTBeTCTByrcr rpe6ouauuxlr yrnepx4ennoi aopuanrnnoft AoKyMeHraIIIlra (II N0138l6/01-15081I) u no4nexat Aalrnefiulefi peanll3aql4n B KoJII{qecrBe 1716 ynaroror.
ognoupeMeEHo coo6rqaeu, qro Boflpoc o AaJlbneftureft peaJILr3aIII4I'I Apyfux nap'tuir yraaannofi cepuu npelapaTa MoxeT 6u'rr paccIr.roTpeH TeppI,ITOplIaJILHbIMIl OpraHaMI'I FoceApauHaAsopa nocJre rrpeAocraBJre'lrx cy6tertarrau o6paqennt JIeKapcrBeHHLIx cpeAcrB cne4eHlti, [oATBepxAaIo4lIx JIeKapcTBeHHOf O CpeAcTBa.

Bplto pyroao4utela M.A.Mypauxo

VI.A.Enaru$a 8(499)578-02-19

ШИ
Субъектам обращения 7”
лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
23, 03.20 бен И 51/44
Ha №

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Метфогамма 850, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные» серии 13Н169, производства «Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, отобранных со склада ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора {протокол испытаний от 17.06.2014 № 1873 ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации (П №013816/01-150811) и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1716 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19